[发明专利]注射用精氨酸布洛芬粉针剂的制备方法无效
申请号: | 201110422654.X | 申请日: | 2011-12-16 |
公开(公告)号: | CN102488662A | 公开(公告)日: | 2012-06-13 |
发明(设计)人: | 刘景国;李文军;郑玥;杨满辉;裴福成;单钰毓;广鸿雁;肇静静 | 申请(专利权)人: | 哈药集团中药二厂 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K31/205;A61K31/192;A61P29/00 |
代理公司: | 哈尔滨市松花江专利商标事务所 23109 | 代理人: | 韩末洙 |
地址: | 150078 黑龙*** | 国省代码: | 黑龙江;23 |
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摘要: | 注射用精氨酸布洛芬粉针剂的制备方法,涉及精氨酸布洛芬粉针剂的制备方法。是要解决现有的布洛芬的制备方法复杂、成本高、质量控制难度大的问题。方法一:将布洛芬与精氨酸混合,加入到纯净水中搅拌至完全溶解,得溶液;将溶液在无菌的环境下进行超滤,然后进行无菌分装;冷冻干燥得白色冻干粉末,即为注射用精氨酸布洛芬粉针剂。方法二:先精氨酸将溶于纯净水后再将布洛芬加入,得溶液;将溶液在无菌的环境下进行超滤,然后进行无菌分装;冷冻干燥得白色冻干粉末,即为注射用精氨酸布洛芬粉针剂。无需进行溶剂回收和析出结晶,工艺简单、成本低,无溶剂残留,产品收率高,可达到93.1%~95.8%,且质量易于控制。 | ||
搜索关键词: | 注射 精氨酸 布洛芬粉 针剂 制备 方法 | ||
【主权项】:
注射用精氨酸布洛芬粉针剂的制备方法,其特征在于注射用精氨酸布洛芬粉针剂的制备方法,按以下步骤进行:一、溶解:将布洛芬与精氨酸按摩尔比1∶0.8~1.2混合,然后加入到20~50℃的纯净水中搅拌至完全溶解,得溶液;二、超滤:将溶液在无菌的环境下进行超滤,然后进行无菌分装,得分装后的溶液;三、冷冻干燥:将分装后的溶液冷冻干燥40~45小时,得白色冻干粉末,即为注射用精氨酸布洛芬粉针剂;其中步骤一中纯净水与布洛芬的质量比为10∶1。
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