[发明专利]一种不稳定化合物注射液的生产工艺无效
申请号: | 201110424134.2 | 申请日: | 2011-12-16 |
公开(公告)号: | CN102552950A | 公开(公告)日: | 2012-07-11 |
发明(设计)人: | 刘小清 | 申请(专利权)人: | 刘小清 |
主分类号: | A61L2/02 | 分类号: | A61L2/02;A61L2/07;A61K31/7076;A61K9/08;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/16;A61K47/22;A61K47/34 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 330205 *** | 国省代码: | 江西;36 |
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摘要: | 本发明涉及一种对注射液产品的灭菌工艺,具体是指三磷酸腺苷二钠氯化钠注射液的灭菌方法。该方法包括制备注射液的原液,其中三磷酸腺苷盐的含量为大于1%重量,湿法加热有效时间输液制剂原液的步骤;注射用水稀释原液至所需浓度,滤膜过滤的步骤;将过滤后的稀释液置于250-450MPa条件下高压灭菌的步骤。灭菌后的输液产品不但保证了三磷酸腺苷的活性,而且无菌保证水平控制在了10-6以下。 | ||
搜索关键词: | 一种 不稳定 化合物 注射液 生产工艺 | ||
【主权项】:
一种以腺苷类物质为活性成分的输液制剂的灭菌方法,其中包括将输液制剂制备为腺苷类物质含量大量1%的原液的步骤,和湿法加热原液有效时间的步骤。
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