[发明专利]一种新型棘白菌素类抗真菌药物组合物及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201110427784.2 申请日: 2011-12-16
公开(公告)号: CN102512379B 公开(公告)日: 2017-03-08
发明(设计)人: 李新宇;支钦;姚志勇 申请(专利权)人: 深圳市健元医药科技有限公司
主分类号: A61K9/19 分类号: A61K9/19;A61K38/12;A61P31/10
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 518057 广东省深圳市南山区*** 国省代码: 广东;44
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摘要: 发明属于药用制剂技术领域,提供一种米卡芬净为有效成分的注射制剂组合物。这种注射制剂组合物,包括米卡芬净或其药学上可用的盐5‑200mg/ml、赋形剂5‑250mg/ml、缓冲液10‑250mM及适量氢氧化钠或盐酸调节pH值为4.0‑7.0。
搜索关键词: 一种 新型 菌素 真菌 药物 组合 及其 制备 方法
【主权项】:
一种新型棘白菌素类抗真菌药物组合物,其特征是该制剂是一种米卡芬净注射制剂组合物,其制备工艺如下:向2500mL烧杯中加入75g甘露醇,50g山梨醇,1750mL水,加入米卡芬净,至其最终的定容浓度为50mg/mL,加入磷酸二氢钠至其浓度为20mM,并且用1N盐酸将pH调节至5.2,加注射用水定容;在过滤前,注射液中加入12.5g活性碳,在搅拌下吸附热原30min,脱碳过滤,滤液经0.22μm钛棒过滤器过滤,再经0.22μm微孔滤膜除菌过滤;每瓶以1.25mL的量填充入10mL玻璃小瓶,冷冻干燥,压塞,扎盖,制得注射用米卡芬净制剂1000支。
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