[发明专利]药物原料中细菌内毒素的检测方法无效
| 申请号： | 201110435140.8 | 申请日： | 2011-12-22 |
| 公开（公告）号： | CN102565293A | 公开（公告）日： | 2012-07-11 |
| 发明（设计）人： | 刘峰;赵蔓菁;李莉娥;徐华斌;钟丽君 | 申请（专利权）人： | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 主分类号： | G01N33/15 | 分类号： | G01N33/15 |
| 代理公司： | 宜昌市三峡专利事务所 42103 | 代理人： | 成钢 |
| 地址： | 443000 湖*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 一种药物原料中细菌内毒素的检测方法，包括以下步骤：药物原料的选择：选择易挥发、难溶于水药物原料；供试液的制备：称取计量所选择的药物原料，加热使其挥发，用等量细菌内毒素检查用水补充到原药物质量，得到供试液；对供试液采用常规方法检测药物原料中细菌内毒素。本发明提供的检测方法能够测定出采用已知方法无法直接测定的但异氟烷、恩氟烷、七氟烷等难容于水、易挥发的药物原料中的细菌内毒素，能从源头上对无菌产品质量进行控制，对保证制剂产品安全性有重要意义。检测过程中无需添加其它试剂，能够简便、可靠的检测样品中细菌内毒素的存在。 | ||
| 搜索关键词： | 药物 原料 细菌 内毒素 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种药物原料中细菌内毒素的检测方法，其特征在于：该检测方法包括如下步骤：1）药物原料的选择：选择易挥发、难溶于水药物原料；2）供试液的制备：称取计量所选择的药物原料，加热使其挥发，用等量细菌内毒素检查用水（BET）补充到原药物质量，得到供试液；3）利用步骤2）中得到的供试液，采用常规方法检测药物原料中细菌内毒素。
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