[发明专利]一种注射用亚胺培南西司他丁钠的制备工艺无效

专利信息
申请号: 201110454779.0 申请日: 2011-12-30
公开(公告)号: CN102579431A 公开(公告)日: 2012-07-18
发明(设计)人: 周维恒;郭顺;隋巍峰 申请(专利权)人: 苏州二叶制药有限公司
主分类号: A61K31/407 分类号: A61K31/407;A61K31/198;A61K47/02;A61P31/04
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 215002 江苏*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明的亚胺培南西司他丁钠处方中包括亚胺培南、西司他丁钠以及碳酸氢钠,其中亚胺培南为抗菌剂,西司他丁钠为脱氢肽酶抑制剂,碳酸氢钠为辅料,作为增溶剂(增加亚胺培南的溶解度)和PH调节剂。本发明提供的注射用亚胺培南西司他丁钠的制备工艺包括以下步骤:(1)无菌混合;(2)西林瓶、丁基胶塞、铝塑盖的清洗及灭菌;(3)分装。
搜索关键词: 一种 注射 亚胺 培南西司 制备 工艺
【主权项】:
一种注射用亚胺培南西司他丁钠的制备工艺,其包括以下步骤:(1)无菌混合将西司他丁钠、亚胺培南以及碳酸氢钠于20~24℃局部百级混合得到无菌亚胺培南西司他丁钠混合中间体,经检验后,混合均匀待用;(2)西林瓶、丁基胶塞、铝塑盖的清洗及灭菌将西林瓶经超声波洗瓶后,再用纯化水、注射用水冲洗,随后经隧道烘箱350℃以上 5分钟灭菌;将丁基胶塞经超声波清洗,再经121℃蒸汽灭菌 30分钟,随后真空干燥90分钟,120℃干热2h灭菌;铝塑盖经120℃消毒1.5小时;(3)分 装将无菌亚胺培南西司他丁钠混合中间体于20~24℃局部百级得到半成品,经灯检,贴签、包装得待检成品,检验后得合格品,入库。
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