[发明专利]一种控制参麦注射液制备过程中的中间体质量的方法有效
申请号: | 201110455674.7 | 申请日: | 2011-12-30 |
公开(公告)号: | CN102435693A | 公开(公告)日: | 2012-05-02 |
发明(设计)人: | 刘娅;毛洁;詹祥静 | 申请(专利权)人: | 四川川大华西药业股份有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02 |
代理公司: | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 | 代理人: | 李高峡 |
地址: | 610093 四*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | 本发明一种控制参麦注射液制备过程中的中间体质量的方法,所述的参麦注射液制备过程中的中间体包括红参醇提取液、红参精滤液、麦冬醇提液、麦冬精滤液;其中,红参醇提液中总固体百分含量为10.0%-27.0%;红参醇提液按生药量计,含人参皂苷Rg1(C42H72O14)应为1.06-2.53mg/g,人参皂苷Re(C48H82O18)应为0.66-1.42mg/g;红参精滤液总固体百分含量为8.0%-23.0%;红参精滤液本品按生药量计,含人参皂苷Rg1(C42H72O14)1.06-2.53mg/g,人参皂苷Re(C48H82O18)应为0.66-1.42mg/g;麦冬醇提液总固体百分含量为8.0%-19.0%;麦冬醇提取液总皂苷含量以干燥品计算,以麦冬皂苷D(C44H70O16)计,不低于1.0%;麦冬精滤液总固体百分含量为8.0%-19.0%。通过控制参麦注射液制备过程中的中间体的质量,达到全面控制终产品质量的目的。 | ||
搜索关键词: | 一种 控制 注射液 制备 过程 中的 中间体 质量 方法 | ||
【主权项】:
一种控制参麦注射液制备过程中的中间体质量的方法,其特征在于:所述的参麦注射液制备过程中的中间体包括红参醇提取液、红参精滤液、麦冬醇提液、麦冬精滤液;红参醇提液中总固体百分含量为10.0%‑27.0%;红参醇提液按生药量计,含人参皂苷Rg1(C42H72O14)应为1.06‑2.53mg/g,人参皂苷Re(C48H82O18)应为0.66‑1.42mg/g;红参精滤液总固体百分含量为8.0%‑23.0%;红参精滤液本品按生药量计,含人参皂苷Rg1(C42H72O14)1.06‑2.53mg/g,人参皂苷Re(C48H82O18)应为0.66‑1.42mg/g;麦冬醇提液总固体百分含量为8.0%‑19.0%;麦冬醇提取液总皂苷含量以干燥品计算,以麦冬皂苷D(C44H70O16)计,不低于1.0%;麦冬精滤液总固体百分含量为8.0%‑19.0%。
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