[发明专利]一种注射用醋酸奥曲肽冻干组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201110458284.5 | 申请日： | 2011-12-31 |
| 公开（公告）号： | CN102526700A | 公开（公告）日： | 2012-07-04 |
| 发明（设计）人： | 叶东;赵卉;唐建华 | 申请（专利权）人： | 江苏奥赛康药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/08 | 分类号： | A61K38/08;A61P1/00;A61P1/18;A61P5/08;A61P35/00;A61P35/04 |
| 代理公司： | 南京众联专利代理有限公司 32206 | 代理人： | 顾进 |
| 地址： | 211112 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种注射用醋酸奥曲肽冻干组合物，包括醋酸奥曲肽、甘露醇和适量的缓冲物质，所述醋酸奥曲肽、甘露醇的质量比为1：450-500。所述的缓冲物质为乳酸和碳酸氢钠也可以为酒石酸和酒石酸钠。本发明还提供该组合物的制备方法。本发明提供的组合物采用无菌技术生产，通过药液配置过程最佳pH范围以及配制最佳温度的技术攻关提高了产品稳定性，最后制备为冻干品，采用速冻方式进行预冻，成品有关物质含量低、复溶性好、室温保存时间长达2个月，冷藏有效期2年，方便产品运输配送，临床配伍使用溶液稳定性好，局部注射刺激性低，为临床提供了安全、有效、质量优质可控的供注射用醋酸奥曲肽冻干组合物。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 醋酸 奥曲肽冻干 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种注射用醋酸奥曲肽冻干组合物，包括：醋酸奥曲肽、甘露醇和适量的缓冲物质，所述醋酸奥曲肽、甘露醇的质量比为1：450‑500。
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