[发明专利]生产高效价、高纯度的病毒母液的方法及使用其的方法有效
| 申请号： | 201180018931.9 | 申请日： | 2011-04-08 |
| 公开（公告）号： | CN102985536B | 公开（公告）日： | 2017-12-05 |
| 发明（设计）人： | 戴蒙·R·亚瑟;亚曼达·B·卡兹;纳维德·Z·坎恩;乌许玛·梅塔 | 申请（专利权）人： | EMD密理博公司 |
| 主分类号： | C12N7/02 | 分类号： | C12N7/02;C12Q1/70 |
| 代理公司： | 北京银龙知识产权代理有限公司11243 | 代理人： | 钟晶,张默 |
| 地址： | 美国马*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | 用于病毒清除研究的病毒母液的纯度和效价对研究结果具有重要影响，且影响缩尺模型可以多好地代表生产规模方法。病毒母液中的杂质在测试小病毒保持性过滤器的过程中尤为重要，因为这些杂质可能引起过滤器过早地结垢，导致过滤器的真实通量能力被低估以及随后对生产规模单元的尺寸确定不当。另外，杂质也可通过改变结垢机制以及随后经过病毒过滤器的流体传递来影响所观察到的病毒清除程度。本文描述制备、生产和使用具有高效价的高纯度病毒母液的方法。 | ||
| 搜索关键词： | 生产 高效 纯度 病毒 母液 方法 使用 | ||
【主权项】：
一种制备高纯度病毒母液的方法，其中所述病毒母液包含低于100fg/TCID50的蛋白质浓度，所述方法依序包含以下连续步骤：(a)采集在低血清条件下生长的病毒感染的细胞的培养上清液，其中所述培养上清液是在病毒诱导细胞裂解后采集，从而获得病毒样品；(b)通过超滤、切向流过滤、透析或其组合浓缩所述病毒样品，并以合适的缓冲液交换培养上清液；(c)通过超速离心、化学诱导的沉淀、色谱结合、聚合物诱导的聚集或其组合在所述病毒样品中沉淀所述病毒，其中沉淀的病毒包含低于100fg/TCID50的蛋白质浓度；以及(d)对沉淀的病毒进行色谱精制以去除微量杂质；从而制备高纯度病毒母液。
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