[发明专利]干的人工心瓣膜包装系统

摘要

人工心脏瓣膜包装，包括使干的假体组织植入物如心脏瓣膜在储存期间稳定的装置。所述包装装置包括允许所述组织植入物气体灭菌的第一无菌屏障和还防止长期储存期间所述植入物氧化的第二无菌屏障。组织心脏瓣膜可被放置或悬吊在内部硬的托盘——具有密封其上的可透气的盖子——的腔内，该被防止在所述腔上方以限制其中所述瓣膜的运动。所述内部托盘被放置到外部无菌屏障内，如另一个硬的托盘或柔性袋，然后将所述装置灭菌。所述外部无菌屏障可包括双重密封件，以使第一可透气的密封件可被关闭灭菌，这之后第二不透气的密封件可被关闭以密封掉任何另外的与所述组织植入物接触的氧气。可选地，所述内部托盘可被放置到无菌袋内并将所述装置进行气体灭菌，然后将整个装置放置到另一个袋内，该袋提供对周围大气不可通透的屏障以防止组织植入物的氧化。

主权项

包装干的组织植入物的方法，包括：提供托盘，其具有上表面和由上边缘围绕和从其向下下降的腔；将干的组织植入物置于所述托盘腔中并将它固定，防止在其中过度运动；将盖与所述托盘边缘在所述腔上方接合，所述盖限制所述腔中的所述组织植入物，同时提供用于气流进出所述腔的气流通道；通过用可透气盖子覆盖所述托盘上表面而密封所述托盘；将密封的托盘和其中的组织植入物置于具有可透气密封件的第二容器中，以形成双重屏障组件；使所述双重屏障组件经受基于气体的灭菌；和用不透气屏障密封所述第二容器以防止与周围大气的气体转换。