[发明专利]微粒包衣制剂有效
| 申请号： | 201180033820.5 | 申请日： | 2011-07-08 |
| 公开（公告）号： | CN102958522A | 公开（公告）日： | 2013-03-06 |
| 发明（设计）人： | 中村一裕;小川哲平;芥川知也 | 申请（专利权）人： | 帝人制药株式会社 |
| 主分类号： | A61K31/426 | 分类号： | A61K31/426;A61K9/20;A61K47/10;A61K47/32 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 庞立志;李炳爱 |
| 地址： | 日本*** | 国省代码： | 日本;JP |
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| 摘要： | 提供一种制剂，其为以2-（3-氰基-4-异丁氧基苯基）-4-甲基-5-噻唑甲酸为有效成分的口腔内速崩性片剂，其在口腔内、咽部基本不造成刺激感，且在高温高湿度条件下保存也维持良好的溶出性、口腔内崩解性。口腔内速崩性片剂，其含有下述粒子，该粒子是将含有2-（3-氰基-4-异丁氧基苯基）-4-甲基-5-噻唑甲酸的芯粒子用含有甲基丙烯酸共聚物的层被覆，进而用含有水溶性糖类的层进行包衣而得到的粒子，所述水溶性糖类使得在40℃/75%RH敞口条件下保存2周时间后，通过日本药典桨法每分钟50转（试验液：pH6.0Mcllvaine缓冲液）进行评价的溶出试验中，10分钟后的2-（3-氰基-4-异丁氧基苯基）-4-甲基-5-噻唑甲酸的溶出率为70%以上。 | ||
| 搜索关键词： | 微粒 包衣 制剂 | ||
【主权项】：
口腔内速崩性片剂，其含有下述粒子，该粒子是将含有2‑（3‑氰基‑4‑异丁氧基苯基）‑4‑甲基‑5‑噻唑甲酸的芯粒子用含有甲基丙烯酸共聚物的层被覆，进而用含有水溶性糖类的层进行包衣而得到的粒子，所述水溶性糖类使得在40℃/75%RH敞口条件下保存2周后，通过日本药典桨法每分钟50转（试验液：pH6.0Mcllvaine缓冲液）进行评价的溶出试验中，10分钟后的2‑（3‑氰基‑4‑异丁氧基苯基）‑4‑甲基‑5‑噻唑甲酸的溶出率为70%以上。
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