[发明专利]使用水溶性抗氧化剂的药物制剂在审
| 申请号： | 201180053113.2 | 申请日： | 2011-09-01 |
| 公开（公告）号： | CN103370064A | 公开（公告）日： | 2013-10-23 |
| 发明（设计）人： | A.纳兰;V.M.拉奥;D.S.德赛 | 申请（专利权）人： | 百时美施贵宝公司;阿斯利康英国有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/403 | 分类号： | A61K31/403;A61K31/155;A61K9/32;A61K9/36;A61K9/34;A61K47/12;A61K9/20;A61K9/28;A61K47/02;A61K47/10;A61K47/14 |
| 代理公司： | 北京市柳沈律师事务所 11105 | 代理人： | 陈桉 |
| 地址： | 美国新*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | 本发明涉及包含水溶性抗氧化剂的固体、半固体或液体制剂，所述水溶性抗氧化剂防止或减少在制备过程中和/或在贮藏期限储存期间在剂型中甲酸和/或甲酰基物质产生。本发明制剂防止或减少在制备过程中和/或在贮藏期限储存期间N-甲酰基杂质的形成(和明胶交联)。 | ||
| 搜索关键词： | 使用 水溶性 抗氧化剂 药物制剂 | ||
【主权项】：
一种包衣片剂，其包含∶(a)片芯，其中所述片芯包含(i)任选的至少一种抗糖尿病药或其药学上可接受的盐，其中所述抗糖尿病药不是沙格列汀；(b)包衣所述片芯的第一层，其中所述第一层包含(i)包衣材料；和(ii)任选的至少一种水溶性抗氧化剂；(c)包衣所述第一层的第二层，其中所述第二层包含(i)包衣材料；(ii)至少一种水溶性抗氧化剂；和(iii)活性药物成分或其药学上可接受的盐，其中所述活性药物成分为伯胺或仲胺；和(d)包衣所述第二层的第三层，其中所述第三层包含(i)包衣材料；和(ii)任选的至少一种水溶性抗氧化剂。
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