[发明专利]盐酸坦索罗辛膜控缓释微丸胶囊有效
| 申请号： | 201210014373.5 | 申请日： | 2012-01-18 |
| 公开（公告）号： | CN103211790B | 公开（公告）日： | 2018-07-10 |
| 发明（设计）人： | 姜庆伟;狄媛;吕玉珠;唐亚坤;刘俊轶 | 申请（专利权）人： | 北京天衡药物研究院有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/52 | 分类号： | A61K9/52;A61K31/18;A61K47/32;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/38;A61P13/08 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 100141 北京市丰台*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种盐酸坦索罗辛膜控缓释微丸胶囊，其微丸的缓释衣膜采用Eurdragit NE30D和HPMC E5作为成膜材料，丸芯中含有高膨胀性的羧甲基淀粉钠，以及药学上可接受的缓释微丸常用的赋形剂，赋形剂优选包括填充剂的微晶纤维素和乳糖以及作为增溶剂的聚山梨醇酯80，其中，丸芯中羧甲基淀粉钠占丸芯重量的百分比为5～20％。缓释衣膜包含EurdragitNE 30D、HPMC E5和抗粘剂滑石粉，其比例优选为Eurdragit NE 30D∶HPMC E5∶滑石粉＝30∶2∶4，包衣增重优选为19～36％。由于含有具有遇水高膨胀性的羧甲基淀粉钠的丸芯，吸水后会明显膨胀，导致缓释衣膜被撑大，厚度变薄，透水微孔的孔径变大，通透性变好，补偿了膜老化产生的通透性下降，从而使得中后期释放速度基本恒定，末期残留小，能够在有效期内始终保持稳定的释放性能。 | ||
| 搜索关键词： | 丸芯 羧甲基淀粉钠 缓释衣 优选 缓释微丸胶囊 盐酸坦索罗辛 滑石粉 高膨胀性 赋形剂 通透性 膜控 乳糖 聚山梨醇酯 微晶纤维素 成膜材料 厚度变薄 缓释微丸 基本恒定 透水微孔 释放 抗粘剂 可接受 填充剂 增溶剂 微丸 吸水 遇水 增重 有效期 残留 老化 膨胀 | ||
【主权项】：
1.一种改善水分散体包衣的盐酸坦索罗辛膜控缓释微丸胶囊抗老化性能的方法，其特征是按1000粒胶囊计，所述微丸采用如下处方：丸芯处方：![]()
缓释衣膜处方：![]()
缓释衣膜包衣增重为19～36％。
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