[发明专利]一种用于治疗寒性黄水病药物的检测方法

摘要

本发明公开了一种治疗寒性黄水病的药物，包括如下重量份的原料药：西藏棱子芹50-150份、喜马拉雅紫茉莉50-150份、蒺藜50-150份、黄精50-150份、天冬50-150份；所述药物的粒径为0.1~100um。本发明所述的药物具有较高的药物有效溶出度、药物渗透能力和生物利用度，具有较好的药效。本发明还进一步公开了上述用于治疗寒性黄水病药物的制备方法以及其专用的质量检测方法，使用该质量检测方法有效地实现了在控制药物稳定性的同时有效鉴别药物中药物原料药的专属性。

主权项

一种治疗寒性黄水病药物的质量检测方法，所述治疗寒性黄水病的药物包括如下重量份的原料药：西藏棱子芹50‑150份、喜马拉雅紫茉莉50‑150份、蒺藜50‑150份、黄精50‑150份、天冬50‑150份；所述药物的粒径为0.1~100μm；所述检测方法包括如下步骤：（1）取待测用于治疗寒性黄水病的药物样品20g，加氯仿50ml，加热回流4小时，脱去脂溶性成分和部分游离皂甙元并进行过滤，将滤液弃去后得到药渣；向所述药渣中加入浓度为2mol/L的盐酸50ml水解2小时，弃去酸水液；将药渣用水洗至中性后烘干得到残渣；向所述残渣中加入氯仿50ml，之后加热回流4小时，提出水解甙元并进行过滤，收集滤液，自然挥至0.6 ~ 1ml作为供试品溶液；另取蒺藜对照药材2g，加氯仿50ml，加热回流4小时，脱去脂溶性成分和部分游离皂甙元并进行过滤，将滤液弃去后得到药渣；向所述药渣中加入浓度为2mol/L的盐酸50ml水解2小时，弃去酸水液；将药渣用水洗至中性后烘干得到残渣；向所述残渣中加入氯仿50ml，之后加热回流4小时，提出水解甙元并进行过滤，收集滤液，自然挥至0.6 ~ 1ml制成对照药材溶液；再取缺蒺藜的阴性样品20g，加氯仿50ml，加热回流4小时，脱去脂溶性成分和部分游离皂甙元并进行过滤，将滤液弃去后得到药渣；向所述药渣中加入浓度为2mol/L的盐酸50ml水解2小时，弃去酸水液；将药渣用水洗至中性后烘干得到残渣；向所述残渣中加入氯仿50ml，之后加热回流4小时，提出水解甙元并进行过滤，收集滤液，自然挥至0.6 ~ 1ml制成阴性对照溶液；按照薄层色谱法试验，取所述供试品溶液、对照药材溶液和阴性对照溶液各10μl，分别点于同一个以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以体积比为5:2.5:1.5的环己烷‑醋酸乙酯‑氯仿溶液为展开剂，展开、取出并晾干，喷以原料茴香醛、冰醋酸和硫酸的体积比为1:50:0.5的茴香醛硫酸溶液，在105℃下加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材相应的位置上显相同的黄色斑点，且阴性对照无干扰；（2）取待测用于治疗寒性黄水病的药物样品10g，向其中加入乙醇30ml，经超声处理30分钟后进行过滤；过滤后将滤液和残渣分离，对滤液进行收集，并挥去乙醇；向所述残渣中加入甲醇1ml溶解作为供试品溶液；另取西藏棱子芹对照药材2g，向其中加乙醇10ml, 经超声处理30分钟后进行过滤；过滤后将滤液和残渣分离，对滤液进行收集，并挥去乙醇；向所述残渣中加入甲醇1ml溶解作为对照药材溶液；再取缺西藏棱子芹的阴性样品10g，向其中加入乙醇30ml，经超声处理30分钟后进行过滤；过滤后将滤液和残渣分离，对滤液进行收集，并挥去乙醇；向所述残渣中加入甲醇1ml溶解作为阴性对照溶液；按照薄层色谱法试验，取所述供试品溶液、对照药材溶液和阴性对照溶液各5μl，分别点于同一个以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以体积比为8:1.8:0.2正己烷‑醋酸乙酯‑甲醇溶液为展开剂，展开、取出并晾干，喷以质量百分含量为10%的磷钼酸试液，在105℃下加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材相应的位置上显相同的深紫色斑点，且阴性对照无干扰；（3）取待测用于治疗寒性黄水病的药物样品10g，向其中加入乙醇30ml，经超声处理30分钟后进行过滤；过滤后将滤液和残渣分离，收集滤液，挥去乙醇；向所述残渣中加甲醇1ml溶解作为供试品溶液；另取喜马拉雅紫茉莉对照药材2g，向其中加乙醇10ml，向其中加入乙醇30ml，经超声处理30分钟后进行过滤；过滤后将滤液和残渣分离，收集滤液，挥去乙醇；向所述残渣中加甲醇1ml溶解作为对照药材溶液；再取缺喜马拉雅紫茉莉的阴性样品10g，，向其中加入乙醇30ml，经超声处理30分钟后进行过滤；过滤后将滤液和残渣分离，收集滤液，挥去乙醇；向所述残渣中加甲醇1ml溶解作为阴性对照溶液； 按照薄层色谱法试验，所述供试品溶液、对照药材溶液和阴性对照溶液各5μl，分别点于同一个硅胶GF254薄层板上，以体积比为8:2:1.5正己烷‑醋酸乙酯‑甲醇为展开剂，展开、取出并晾干，置于波长为254nm的紫外灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材相应的位置上显相同的暗褐色斑点，且阴性对照无干扰。