[发明专利]一种治疗新城疫的新型卵黄抗体及其制作方法

摘要

本发明一种治疗新城疫的新型卵黄抗体及其制作方法属于动保行业兽用生物制品领域，其制作方法经蛋鸡的免疫、卵黄抗体的提取与纯化浓缩及卵黄抗体的干燥过程。本发明能最大限度将卵黄中特定的新城疫抗体从杂蛋白中分离出来而纯化浓缩过程不对卵黄抗体产生破坏作用，不影响产品生物活性，并且包含基因型II和基因型VII的新型新城疫抗体，使用范围更广阔，能够覆盖新城疫强毒感染的全部范围；本发明所提供的卵黄抗体干粉，可在符合GMP要求的环境下与葡萄糖、乳糖等适宜辅料以适当比例可配制成粉剂、溶液剂、注射液、注射用粉剂等临床适用剂型，可用于诊断、预防和治疗新城疫病毒感染。

主权项

一种治疗新城疫的新型卵黄抗体，其制作步骤如下：第一步骤，购买鸡新城疫活疫苗（C30‑86株）、鸡新城疫中等毒力活疫苗(I系)存储于‑15℃以下备用；购买注射用生理盐水、鸡新城疫灭活疫苗存储于2～8℃备用;第二步骤，购买经检疫合格的SPF蛋鸡雏作隔离饲养;第三步骤，分别于7日龄、21日龄给全鸡群做鸡新城疫活疫苗（C30‑86株）免疫，饮水途径，剂量分别依次为2羽份、4羽份;第四步骤，在70日龄时，在鸡胸部左侧皮下注射2羽份鸡新城疫中等毒力活疫苗(I系)；右侧皮下注射2羽份鸡新城疫灭活疫苗;第五步骤，在100日龄时，在鸡胸部左侧皮下注射4羽份鸡新城疫灭活疫苗；在颈部皮下注射4羽份鸡新城疫中等毒力活疫苗(I系);第六步骤，在140日龄时，给全鸡群做鸡新城疫活疫苗（C30‑86株）免疫，饮水途径，剂量为10羽份;第七步骤，自150～160日龄起收集新城疫抗体水平10以上的鸡蛋保存在4℃环境备用;第八步骤，在超净台上收集蛋黄，按3倍比例加入灭菌蒸馏水搅拌30分钟以上，配成均一的蛋黄液，转移至4℃环境冷藏、静置12小时，用过滤气泵回收上清液;第九步骤，将含卵黄抗体的蛋黄上清液依次通过0.45微米和0.22微米的滤膜进行超滤浓缩，收集介于两种滤膜之间的物质即为卵黄抗体的浓缩液;第十步骤，将卵黄抗体浓缩液做50～56℃减压干燥，制成卵黄抗体干粉，方便保存；第十一步骤，将卵黄抗体干粉按照一定的剂量分装即可。