[发明专利]一种曲克芦丁脑蛋白水解物滴丸及其制备方法

摘要

本发明属于医药技术领域，本发明公开了一种原料为曲克芦丁和脑蛋白水解物的滴丸及其制备方法，其中滴丸包括曲克芦丁、脑蛋白水解物和基质。本发明滴丸制剂处方是通过科学的筛选试验确定的。药理试验表明，本发明滴丸比市售曲克芦丁脑蛋白水解物为原料的制剂具有更好的药理作用。

主权项

一种曲克芦丁脑蛋白水解物滴丸，其特征在于滴丸中含曲克芦丁和脑蛋白水解物的制剂活性成分与基质的重量比为1∶3‑5，制剂活性成分中曲克芦丁与脑蛋白水解物的重量比为1‑5∶1；其中基质为聚乙二醇1000、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸聚烃氧(40)酯、硬脂酸钠和泊洛沙姆中的一种或几种配合的混合基质；其中脑蛋白水解物是通过以下方法制备的：将健康猪脑组织加入适量纯水，捣碎，匀浆，在65‑90℃保温15‑45分钟，冷却至30‑50℃，加入草酸溶液调pH值为2.0‑4.0；搅拌下加入猪脑重量1.5％‑3.0％的胃蛋白酶，搅拌，30‑50℃保温2‑6小时，收集上清液，沉淀离心，合并上清液；上清液减压浓缩到猪脑重量的1/2‑1/5，用碱溶液调pH值5.0‑8.0，100℃‑120℃灭活3‑6小时，加水至猪脑重量，用氢氧化钙溶液调pH值6.5‑7.5，过滤，活性炭吸附，脱碳，得清液；加入猪脑重量1‑3％的胰蛋白酶，35‑45℃保温1‑4小时，煮沸15‑30分钟，冷却，静置，过滤，得水解液；水解液上离子交换柱，用纯水洗脱，洗脱液弃去，再用浓度为5％‑15％的氨水洗脱，收集洗脱液，浓缩，用碱溶液调pH值6.9‑7.5，减压浓缩，去除氨至尽，浓缩液静置，过滤，去除沉淀，得原液；原液在‑20℃以下冻结保存，解冻，过滤，去除沉淀，得清液；稀释清液至每毫升含氮5.4‑6.8mg，含游离氨基酸25‑50mg，并加入稀释液重量的0.03％‑0.1％亚硫酸氢钠，得到调配液；调配液用6000‑10000分子量超滤膜超滤，收集滤液，0.2μm膜除菌过滤，冷冻干燥，得到脑蛋白水解物。