[发明专利]注射用盐酸表柔比星制剂的制备方法及制剂有效
| 申请号： | 201210069425.9 | 申请日： | 2012-03-15 |
| 公开（公告）号： | CN102614118A | 公开（公告）日： | 2012-08-01 |
| 发明（设计）人： | 蔡丽芬;吕昭云;潘显道;何其林 | 申请（专利权）人： | 北京协和药厂 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/704;A61P31/00;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京天悦专利代理事务所(普通合伙) 11311 | 代理人： | 田明;王瑛 |
| 地址： | 102600 北京市*** | 国省代码： | 北京;11 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | 本发明涉及注射用盐酸表柔比星制剂的制备方法，包括配制盐酸表柔比星水溶液、除菌过滤、灌装以及冻干步骤，在配制盐酸表柔比星水溶液时，采用酸性pH调节剂调节盐酸表柔比星水溶液的pH值为3.2～4.5，并在40℃～80℃下加热保温30分钟～120分钟。本发明还提供了采用上述制备方法制成的注射用盐酸表柔比星制剂。本发明提供的注射用盐酸表柔比星制剂的制备方法，其工艺简单，易于操作，且采用本发明方法制得的盐酸表柔比星产品中，二聚体杂质大体上小于0.2％，总杂质不超过1％，产品质量大大优于药典单个杂质不超过0.8％、总杂质不超过2.5％的规定，显著提高了产品质量及安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 注射 盐酸 制剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
注射用盐酸表柔比星制剂的制备方法，包括配制盐酸表柔比星水溶液、除菌过滤、灌装以及冻干步骤，其特征在于：在配制盐酸表柔比星水溶液时，采用酸性pH调节剂调节盐酸表柔比星水溶液的pH值为3.2～4.5，并在40℃～80℃下加热保温30分钟～120分钟。
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于北京协和药厂，未经北京协和药厂许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/patent/201210069425.9/，转载请声明来源钻瓜专利网。
- 上一篇：含有阿莫西林和克拉维酸钾的干混悬剂
- 下一篇：一种鱼肉蛋黄酱及其制作方法
