[发明专利]一种医用可吸收防粘连膜的制备方法

摘要

一种医用可吸收防粘连膜制备方法，目的是防止粘连并在伤口愈合过程中自行降解吸收；本发明先制备膜溶液，膜溶液所含成分及配比为：羧甲基纤维素钠0.7-2份，硫酸软骨素0.1-0.5份，透明质酸纳0.1-0.5份，甘油0.1-0.4份，聚乙二醇0.1-0.4份，氯化钙0.01-0.1份，纯化水或注射用水96.1-98.89份；制备时将羧甲基纤维素钠和硫酸软骨素用不锈钢筛网分别筛分后混合；在真空搅拌罐内加入40℃-50℃纯化水，启动搅拌罐，投入称量好的透明质酸纳，搅拌溶胀1-2小时；加入混合好的羧甲基纤维素钠和硫酸软骨素，搅拌10-30分钟，再依次加入称量好的甘油、聚乙二醇、氯化钙，搅拌溶胀1-3小时，抽真空至0.03MPa/cm2～0.06Mpa/cm2，保持30-60分钟之后停止；再将膜溶液过滤、注模、烘干，再经过脱膜、切割后包装、灭菌。

主权项

一种医用可吸收防粘连膜的制备方法，其特征是：（1）制备膜溶液：A.膜溶液所含成分及其按质量单位份计的配比为：羧甲基纤维素钠 0.7‑2份，硫酸软骨素 0.1‑0.5份，透明质酸纳 0.1‑0.5份，甘油 0.1‑0.4份，聚乙二醇 0.1‑0.4份，氯化钙0.01‑0.1份，纯化水或注射用水 96.1‑98.89份；各组分质量之和为100份；其中：所述羧甲基纤维素钠的分子式为[C6H7O2(OH)2CH2COONa]n，分子量为6400±1000；粘度为300‑1400 mpa.s；透明质酸钠为链状聚合物，由（1‑β‑4)D‑葡糖醛酸(1‑β‑3)N‑乙酰基‑D‑氨基葡糖的双糖单位重复连接组成，分子式为：(C14H20NO11Na)n，分子量为500000～730000；硫酸软骨素钠的分子式为(C14H19NO14SNa2)n，分子量：35,000‑50,000；甘油的分子式为C3H8O3，分子量为92.09；聚乙二醇为环氧乙烷与水缩聚而成的混合物，分子式为HO(CH2CH2O)nH，其中“n”代表氧乙烯基团的平均数，分子量为400；氯化钙的分子式为CaC­­­­­12H2O，分子量为147.02；B.制备步骤为：将羧甲基纤维素钠和硫酸软骨素用100目不锈钢筛网分别筛分，并分别按其用量称量后混合；在真空搅拌罐内按比例加入40℃‑50℃纯化水，启动搅拌罐的搅拌装置，转速设定在100‑500转/分之间，然后投入称量好的透明质酸纳，搅拌溶胀1‑2小时；目视观察透明质酸纳全部溶解；加入混合好的羧甲基纤维素钠和硫酸软骨素，搅拌10‑30分钟，再依次加入称量好的甘油、聚乙二醇、氯化钙，搅拌溶胀1‑3小时，抽真空至0.03 Mpa/cm2～0.06Mpa/cm2，保持30‑60分钟之后停止，备用；（2）过滤、注模：将溶胀搅拌好的膜溶液经120目不锈钢滤网过滤后放入静置罐中，将静置罐放置在冷藏柜中，设定温度在2℃‑8℃间，冷藏5‑12小时；再将静置罐放在灌装机中，设定好每次灌装量，将溶液注入模具中；（3）烘干：将盛放液体的模具放入真空烘干箱中进行低温烘干，烘干温度在40℃‑60℃，湿度35%±5%，真空度0.1 Mpa～0.5Mpa；持续烘干3‑5小时后取出；（4）脱膜、切割：将模具中已经干燥成型的防粘连膜片小心取出，用冲裁机按需要的尺寸进行裁割；（5）包装、灭菌：将裁割好的单片产品装入聚乙烯复合内包装袋中，再将内包装袋装入铝塑复合中包装袋中；经钴60辐射灭菌后将中包装袋装入白卡纸外包装中。