[发明专利]一种利培酮片及其制备方法

摘要

本发明涉及一种利培酮片剂及其制备方法，所述利培酮片由片芯和包衣层组成，片芯由利培酮、羟丙基甲基纤维素、乳糖、微晶纤维素、淀粉、微粉硅胶、润滑剂组成。所述的羟丙基甲基纤维素的粘度为13~60mPa·S，用量占片芯总重量的8~15%。本发明利培酮片不需要加入十二烷基硫酸钠，通过粉末直接压片法，得到了溶出曲线与原研RISPERDAL®相似的利培酮片，含量均匀度高，工艺简单，更适合于规模化生产。

主权项

一种利培酮片，由片芯和包衣层组成，其特征在于：所述片芯由活性成分利培酮以及辅料羟丙基甲基纤维素、乳糖、微晶纤维素、淀粉、微粉硅胶、润滑剂组成，所述的羟丙基甲基纤维素的粘度为13～60mPa·S，用量占片芯总重量的8～15％，所述利培酮片按片芯重量计，片芯的处方组成为：所述利培酮片的制备方法为：①备料：原辅料分别过筛；②混合：采用等量递加法进行混合，将利培酮与微粉硅胶混合均匀后、加入微晶纤维素、羟丙甲基纤维素、淀粉混合均匀，加入处方量的乳糖，混合均匀，再加入润滑剂，混合均匀；③粉末直接压片；④包衣。