[发明专利]盐酸法舒地尔注射液及其制备方法无效
| 申请号： | 201210111795.4 | 申请日： | 2012-04-17 |
| 公开（公告）号： | CN102697707A | 公开（公告）日： | 2012-10-03 |
| 发明（设计）人： | 王宇和;张裕;蒋宇丹 | 申请（专利权）人： | 上海禾丰制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/551;A61P9/00 |
| 代理公司： | 上海翼胜专利商标事务所(普通合伙) 31218 | 代理人： | 翟羽 |
| 地址： | 201206 上*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明提供盐酸法舒地尔注射液及其制备方法，用于改善预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及引起的脑缺血症状。盐酸法舒地尔注射液含有盐酸法舒地尔、无水乙酸钠及注射用水。其制备方法为：①注入注射用水；②称取盐酸法舒地尔与无水乙酸钠；③加入无水乙酸钠搅拌均匀溶解；④加入盐酸法舒地尔搅拌至溶液均匀；⑤测量溶液pH值，使溶液pH值在4.4~4.6；⑥加注射用水至总量；⑦将溶液过滤；⑧通氮气灌封；⑨进行灭菌。本发明提供盐酸法舒地尔注射液及其制剂方法简便易操作，质量符合国家食品药品监督管理局2008年发布的国食药监注【2008】7号文――《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》的规定。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种盐酸法舒地尔注射液，其特征在于，包含以下成分： 每10000ml注射液内含， 盐酸法舒地尔 150g 无水乙酸钠 144~216g 注射用水 加至 10000ml。
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