[发明专利]注射用甲磺酸培氟沙星冻干粉组合物及其制备方法无效
申请号: | 201210170267.6 | 申请日: | 2012-05-29 |
公开(公告)号: | CN102716094A | 公开(公告)日: | 2012-10-10 |
发明(设计)人: | 李祖红;汪金灿 | 申请(专利权)人: | 海南卫康制药(潜山)有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K31/496;A61P1/16;A61P25/00;A61P3/00;A61P31/04;A61K31/198 |
代理公司: | 安徽信拓律师事务所 34117 | 代理人: | 娄尔玉 |
地址: | 246300 安徽*** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | 一种注射用甲磺酸培氟沙星冻干粉组合物及其制备方法,涉及医药领域,该组合物的主药为:甲磺酸培氟沙星和乙酰谷酰胺,制备冻干粉组合物的具体步骤为:将质量百分比为0.1%~99.9%的甲磺酸培氟沙星、99.9%~0.1%乙酰谷酰胺,和主药0.1~10倍的甘露醇加到注射用水中;搅拌溶解后加入NaOH溶液调节pH值3.9;加入总体积0.1%的活性炭搅拌30分钟;滤除活性炭,药液再经0.45μm和0.22μm微孔滤膜过滤;罐装后送入冷冻干燥机中,降温至-40℃,保温2小时后,缓慢升温至-5℃~0℃升华干燥,再升温至35℃后,保温3小时;冷冻干燥结束,出箱。本发明的优点:液体加工方便,简化了无菌作业过程;提高了制剂的稳定性;无需经过热处理就能去除产品中的水分;增强了制剂的复水(溶解)性。 | ||
搜索关键词: | 注射 用甲磺酸培氟沙星冻 干粉 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种注射用甲磺酸培氟沙星冻干粉组合物,其特征在于,该组合物的主药为:质量百分比,0.1%~99.9%的甲磺酸培氟沙星和99.9%~0.1%的乙酰谷酰胺。
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