[发明专利]一种甲钴胺片及其制备方法

摘要

本发明提供了一种有关物质极低，同时崩解迅速的甲钴胺片。一种甲钴胺片，由甲钴胺粉末与包衣填充剂混合后在避光条件下用欧巴代包衣制成甲钴胺包衣颗粒，再添加药学上可接受的片剂辅料经压片制得所述的甲钴胺片。本发明中针对对光极其敏感的甲钴胺的工艺流程较传统的先压片后包衣，改进为先包衣后压片。通过先进的粉末包衣的技术，将甲钴胺在第一步工序就进行避光处理的完成对其的保护，使后道的工序中能够摆脱光源对甲钴胺的影响，在控制有关物质的手段上优于传统的全程避光操作，且节省了包衣时间，提高了效率。

主权项

1.一种甲钴胺片，由甲钴胺粉末与包衣填充剂混合后在避光条件下用欧巴代包衣制成甲钴胺包衣颗粒，再添加药学上可接受的片剂辅料经压片制得所述的甲钴胺片，制备所述甲钴胺片的原辅料质量配比如下：原料：甲钴胺                      1份包衣辅料：包衣填充剂             28～40份欧巴代                 质量为甲钴胺和包衣填充剂总质量的8～12%片剂辅料：所述包衣填充剂为下列之一或其中两种以上的混合物：甘露醇、淀粉、乳糖、微晶纤维素；所述崩解剂为下列之一或其中两种以上的混合物：羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素纳、交联聚维酮；所述压片填充剂为下列之一或其中两种以上的混合物：甘露醇、乳糖、微晶纤维素；所述润滑剂为硬脂酸镁；所述助流剂微粉硅胶。