[发明专利]一种美罗培南原料药、其制备方法及包含其的药物组合物有效
| 申请号： | 201210269067.6 | 申请日： | 2012-07-31 |
| 公开（公告）号： | CN103570718A | 公开（公告）日： | 2014-02-12 |
| 发明（设计）人： | 任鹏;管曙光;谭汉梯;唐南湘;唐秋停;向斌波 | 申请（专利权）人： | 深圳市海滨制药有限公司;新乡海滨药业有限公司 |
| 主分类号： | C07D477/20 | 分类号： | C07D477/20;C07D477/02;A61K31/407;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京瑞恒信达知识产权代理事务所(普通合伙) 11382 | 代理人： | 曹津燕;张伟 |
| 地址： | 518081 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种美罗培南原料药，其特征在于，以重量百分比计，所述原料药中美罗培南的含量为98.5%～101.0%，以无水物计算；所述原料药的有关物质中杂质A、杂质B均不大于0.25%；任何未知单个杂质不大于0.05%；除A和B外其它杂质总和不大于0.2%；丙酮残留不大于400ppm，优选不大于100ppm。本发明还公开了一种注射用的美罗培南药物组合物，该药物组合物以本发明提供的美罗培南原料药为活性成分，具有很好的稳定性。本发明提供的美罗培南原料药纯度高、杂质状况清晰、溶媒残留低、溶解性好、长期储存稳定性好，能够保证药品有效、安全。本发明工艺简单、成本极低、工艺紧凑、控制简单，适用于工业大规模无菌的美罗培南原料药及药物制剂生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 美罗培南 原料药 制备 方法 包含 药物 组合 | ||
【主权项】：
1.一种美罗培南原料药，其特征在于，以重量百分比计，所述原料药中美罗培南的含量为98.5%～101.0%，以无水物计算；所述原料药的有关物质中杂质A、杂质B均不大于0.25%；任何未知单个杂质不大于0.05%；除A和B外其它杂质总和不大于0.2%；丙酮残留不大于400ppm，优选不大于100ppm；其中所述杂质A为：![]()
所述杂质B为：![]()
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