[发明专利]一种坦洛新肠溶缓释微丸及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201210289429.8 申请日: 2012-08-14
公开(公告)号: CN103585112A 公开(公告)日: 2014-02-19
发明(设计)人: 王晶翼;吕守磊;杨清敏;张明会 申请(专利权)人: 齐鲁制药有限公司
主分类号: A61K9/16 分类号: A61K9/16;A61K9/52;A61K31/18;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/36;A61P13/08
代理公司: 济南金迪知识产权代理有限公司 37219 代理人: 王绪银
地址: 250100 山东*** 国省代码: 山东;37
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摘要: 发明涉及一种坦洛新肠溶缓释微丸及其制备方法。该坦洛新肠溶缓释微丸含有丸芯和包覆在丸芯上的肠溶性包衣,丸芯主要含有坦洛新或其药学上可接受的盐、亲水性凝胶材料和不溶性缓释材料组成的缓释骨架材料,采用挤出滚圆的方式制备。本发明的坦洛新肠溶缓释微丸制备简单,释放速度稳定且释放完全,且重现性较好。
搜索关键词: 一种 坦洛新肠溶缓释微丸 及其 制备 方法
【主权项】:
一种坦洛新肠溶缓释微丸,由丸芯和包覆在所述丸芯上的肠溶性包衣层组成,其特征在于,所述的丸芯含有:(a)坦洛新或其药学上可接受的盐,(b)填充剂微晶纤维素,(c)由亲水性凝胶材料和不溶性缓释材料按质量比1:1~10组成的缓释骨架材料,所述的亲水性凝胶材料选自羟丙基纤维素(HPC)、聚氧乙烯、甲基纤维素(MC)、羧甲基纤维素钠(CMC‑Na)、羟丙甲基纤维素(HPMC)、聚维酮(PVP)、卡波普、海藻酸盐或脱乙酰壳多糖中的一种或几种;所述的不溶性缓释材料选自乙基纤维素(EC)、聚丙基丙烯酸酯(Eu RS,Eu RL)、无毒聚氯乙烯、聚乙烯、乙烯‑醋酸乙烯共聚物或硅橡胶中的一种或几种;(d)致孔剂;和/或崩解剂;采用挤出滚圆法制得。
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