[发明专利]一种坦洛新肠溶缓释微丸及其制备方法有效
申请号: | 201210289429.8 | 申请日: | 2012-08-14 |
公开(公告)号: | CN103585112A | 公开(公告)日: | 2014-02-19 |
发明(设计)人: | 王晶翼;吕守磊;杨清敏;张明会 | 申请(专利权)人: | 齐鲁制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/16 | 分类号: | A61K9/16;A61K9/52;A61K31/18;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/36;A61P13/08 |
代理公司: | 济南金迪知识产权代理有限公司 37219 | 代理人: | 王绪银 |
地址: | 250100 山东*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | 本发明涉及一种坦洛新肠溶缓释微丸及其制备方法。该坦洛新肠溶缓释微丸含有丸芯和包覆在丸芯上的肠溶性包衣,丸芯主要含有坦洛新或其药学上可接受的盐、亲水性凝胶材料和不溶性缓释材料组成的缓释骨架材料,采用挤出滚圆的方式制备。本发明的坦洛新肠溶缓释微丸制备简单,释放速度稳定且释放完全,且重现性较好。 | ||
搜索关键词: | 一种 坦洛新肠溶缓释微丸 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种坦洛新肠溶缓释微丸,由丸芯和包覆在所述丸芯上的肠溶性包衣层组成,其特征在于,所述的丸芯含有:(a)坦洛新或其药学上可接受的盐,(b)填充剂微晶纤维素,(c)由亲水性凝胶材料和不溶性缓释材料按质量比1:1~10组成的缓释骨架材料,所述的亲水性凝胶材料选自羟丙基纤维素(HPC)、聚氧乙烯、甲基纤维素(MC)、羧甲基纤维素钠(CMC‑Na)、羟丙甲基纤维素(HPMC)、聚维酮(PVP)、卡波普、海藻酸盐或脱乙酰壳多糖中的一种或几种;所述的不溶性缓释材料选自乙基纤维素(EC)、聚丙基丙烯酸酯(Eu RS,Eu RL)、无毒聚氯乙烯、聚乙烯、乙烯‑醋酸乙烯共聚物或硅橡胶中的一种或几种;(d)致孔剂;和/或崩解剂;采用挤出滚圆法制得。
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