[发明专利]恩替卡韦分散片及其制备方法有效
| 申请号： | 201210352899.4 | 申请日： | 2012-09-20 |
| 公开（公告）号： | CN102885790A | 公开（公告）日： | 2013-01-23 |
| 发明（设计）人： | 韩晋;周旭 | 申请（专利权）人： | 中国人民解放军第三0二医院 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/522;A61P31/20;A61P1/16 |
| 代理公司： | 北京正理专利代理有限公司 11257 | 代理人： | 王德桢 |
| 地址： | 100039 北*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明恩替卡韦分散片及其制备方法，属于药物制剂技术领域。所述1000片恩替卡韦分散片中含有的成分为恩替卡韦0.5g、乳糖70g、微晶纤维素20g、聚维酮K30 1.5g、羧甲淀粉钠7g、甜橙香精0.5g、阿司巴坦0.5g和硬脂酸镁0.5g，其中恩替卡韦分散片中含无水恩替卡韦为标示量的90.0%～110.0%。采用本发明的方法制备的分散片具有崩解快、溶出度高、分散均匀性好、含量均匀度好以及恩替卡韦含量高的优点，同时具有服用方便、携带方便，既可以作为普通片服用，又可放入水中迅速分散后服用，大大提高了临床用药的顺应性的优点。 | ||
| 搜索关键词： | 恩替卡韦 分散 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
恩替卡韦分散片的制备方法，包括下述步骤：(1)、按照每1000片恩替卡韦分散片中含有恩替卡韦0.5g、乳糖70g、微晶纤维素20g、聚维酮K30 1.5g、羧甲淀粉钠7g、甜橙香精0.5g、阿司巴坦0.5g和硬脂酸镁0.5g的量称取原材料；(2)、称取所述量的聚维酮K30,用50%的乙醇溶液配成浓度为10%的聚维酮溶液；称取所述量的恩替卡韦，加入到上述聚维酮溶液中，并在50‑70℃水浴中溶解备用；(3)、称取所述量的乳糖和微晶纤维素，混合均匀；用步骤(2)制成的溶液制备软材，用50%乙醇溶液洗涤粘合剂放置容器，制粒；(4)、湿颗粒于60±2℃烘干；30目整粒。(5)、加入处方中剩余的辅料，混合均匀，并进行中间体含量测定。(6)、根据中间体含量压片；制得恩替卡韦分散片，其中恩替卡韦分散片中含无水恩替卡韦为标示量的90.0%～110.0%。
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