[发明专利]一种治疗流感的药物及其制剂的制备方法及质量检测方法

摘要

本发明涉及一种治疗流感的药物，其特征在于是由剂型改革而成的中药制剂-九味青鹏制剂的制备方法，其技术方案是在提取工艺上进行优化和筛选，在技术上采用现代化的新设备、新技术、新方法，适合工业化大生产；质量标准研究是在原标准的基础上进行完善和改进，新制定了薄层鉴别、含量测定方法和酯型生物碱限量检查方法，产品质量标准先进可控，保证了临床疗效及用药安全。

主权项

一种治疗流感的药物及其制剂的制备方法及质量检测方法，所述治疗流感的药物的制备方法包括以下步骤：（1）按九味青鹏散处方配比取藏木香，加水6‑12倍重量，采用水蒸汽蒸馏法，提取挥发油1‑6h，收集挥发油，药液滤过，得提取液A’和药渣A；将收集得到的挥发油加入重量体积百分比3‑6%的β环糊精水溶液中，挥发油与β环糊精的体积重量比为1ml：3‑6g，搅拌条件下，保持温度40‑60℃，搅拌2‑8h，0℃‑4℃冷藏过夜，抽滤，取沉淀，40‑60℃真空干燥，即得挥发油包合物B；按九味青鹏散处方配比取铁棒锤(幼苗)，加水6‑14倍重量，回流提取3‑6h，并入步骤（1）提取挥发油后的药渣A，再按九味青鹏散处方配比加入诃子(去核)、安息香、翼首草、力嘎都、兔耳草、丛菔、镰形棘豆，加水回流提取1‑4次，每次加水的量是所述9味药材总重量的8‑12倍，每次提取1‑4h，滤过，滤液合并，与步骤（1）提取挥发油后的提取液A’合并，减压浓缩，浓缩至25℃条件下相对密度为1.08‑1.12的流浸膏C，用沸腾喷雾一步制粒，得提取物D；将步骤（1）得到的挥发油包合物B与步骤（2）得到的提取物D，混匀，即得九味青鹏提取物，选用常规辅料，按常规制剂工艺制成颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸、微丸、分散片等剂型，即得九味青鹏制剂。