[发明专利]一种能稳定保存的人NT-proBNP制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种能稳定保存的人NT-proBNP制剂及其制备方法，以及能高产量重组表达人NT-proBNP的方法，具体涉及利用大肠杆菌表达系统生产制备重组人B型利钠肽前体（NT-proBNP），通过制备过程和条件的优化，获得了一个能高产量表达人NT-proBNP的制备工艺，通过加入稳定保护剂获得了能够稳定保存的人NT-proBNP制剂。本发明加入稳定保护剂后制备的天然人NT-proBNP制剂能在-20℃和-80℃条件下稳定存在，生物活性没有降低。为NT-proBNP作为临床诊断试剂标准品及抗体制备提供了稳定的原料来源。

主权项

一种能稳定保存的人NT‑proBNP制剂，其特征在于，其中的NT‑proBNP保存在含0.1‑1%BSA，20‑50%甘油和5‑20%甘露醇的PH7.0‑8.0的PBS缓冲液中，其中的NT‑proBNP是与标签蛋白进行融合表达后经酶切去除标签蛋白后得到的纯NT‑proBNP，其氨基酸序列如SEQ No.1。