[发明专利]胶体金免疫渗滤定量检测方法及试剂盒

摘要

本发明涉及临床免疫诊断试剂及其制备方法，公开了一种胶体金免疫渗滤定量检测试剂盒和利用胶体金免疫渗滤法定量检测抗原抗体的方法。在胶体金免疫检测试试剂盒上增加1或2个质控线或质控点，其中质控线或质控点上含有含量已知的待检测物。因为在同一次反应中，检测线（点）显色深浅的变化与质控线（点）显色深浅的变化呈有意义的相关性，利用质控线（点）来校正检测线（点）的偏差，可以有效克服由于原料（硝酸纤维素膜、吸水垫）、样本粘度、温度、加样量的偏差等引起的变异。

主权项

一种胶体金免疫渗滤定量检测方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）在胶体金免疫渗滤检测试剂盒的检测线或检测点上包被一抗；并设置一个或两个质控线或质控点，在质控线或质控点上含有与待测样品相同的、含量已知的标准样品；（2）胶体金免疫渗滤检测试剂盒中加入待测样品和金标液，金标液中含有标记的二抗的胶体金；（3）洗涤后，同时读取试纸上检测线或检测点和质控线或质控点的吸光度或CCD，根据标准曲线确定浓度；所述标准曲线的拟合方法为，用不同浓度的待测样品标准品溶液滴加到胶体金免疫渗滤检测试纸上，再加入金标液，洗涤后，读取检测线或检测点和质控线或质控点的吸光度或CCD；用下列公式计算修正：R=T/(C1*C2)  或者R=T/C其中T为检测线或检测点的吸光度或CCD读数，C1和C2分别为两个质控线或质控点的读数；C为质控点或质控线为一个时的读数。