[发明专利]一种复方氨酚烷胺颗粒的质量检测方法无效
申请号: | 201210376878.6 | 申请日: | 2012-10-08 |
公开(公告)号: | CN102879517A | 公开(公告)日: | 2013-01-16 |
发明(设计)人: | 李洪建;邢耘 | 申请(专利权)人: | 葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司 |
主分类号: | G01N30/90 | 分类号: | G01N30/90;G01N30/02;G01N30/06 |
代理公司: | 北京远大卓悦知识产权代理事务所(普通合伙) 11369 | 代理人: | 史霞 |
地址: | 053000 河北省衡水市开发*** | 国省代码: | 河北;13 |
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摘要: | 本发明公开了一种复方氨酚烷胺颗粒的质量检测方法,其中所述质量检测主要包括利用薄层色谱法对所述复方氨酚烷胺颗粒的质量鉴定,利用液相色谱法对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、咖啡因、马来酸氯苯那敏以及人工牛黄的含量均匀度测定和含量测定,以及溶出度测定,其中所述人工牛黄的含量测定通过测定胆红素的含量来实现。本发明建立了复方氨酚烷胺颗粒的微量样品的质量检测方法,对其鉴定、含量测定和含量均匀度测定进行了研究,具有准确度高,重现性好的优点,能全面有效地控制复方氨酚烷胺颗粒的质量,从而保证了该制剂的临床疗效。 | ||
搜索关键词: | 一种 复方 氨酚烷胺 颗粒 质量 检测 方法 | ||
【主权项】:
一种复方氨酚烷胺颗粒的质量检测方法,其中所述复方氨酚烷胺颗粒是由对乙酰氨基酚250g、盐酸金刚烷胺100g、咖啡因15g、马来酸氯苯那敏2g、人工牛黄10g,加适量辅料制成1000袋;其中所述质量检测主要包括利用薄层色谱法对所述复方氨酚烷胺颗粒的质量鉴定,利用高效液相色谱法对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、咖啡因、马来酸氯苯那敏以及人工牛黄的含量均匀度测定和含量测定,以及溶出度测定,其中所述人工牛黄的含量测定通过高效液相色谱法测定胆红素含量来实现,所述高效液相色谱法检测均为微量检测。
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