[发明专利]一种D-氨基葡萄糖硫酸盐的检测方法

摘要

本发明是一种D-氨基葡萄糖硫酸盐的检测方法，其步骤如下:取D-氨基葡萄糖硫酸盐，在0～40℃下，溶于溶剂中；所述的溶剂为饱和硫酸铵溶液或者二甲亚砜；D-氨基葡萄糖硫酸盐与溶剂的重量体积比为100-200mg：1ml；溶液过滤，得到固体；将所得固体，按氯化钾（或氯化钠）和硫酸钾（或硫酸钠）的检测方法，检测氯离子和硫酸根离子；通过上述检测氯离子和硫酸根离子的结果，将不同方法制备的D-氨基葡萄糖硫酸盐区分开。本发明检测方法设计合理，操作简单，能够区分不同方法制备的D-氨基葡萄糖硫酸盐。本发明方法补充了USP34的不足，不需要很严格和很精密的仪器，一般工厂都可以自行检测。

主权项

一种D‑氨基葡萄糖硫酸盐的检测方法，其特征在于，其步骤如下: （1）溶解：取D‑氨基葡萄糖硫酸盐，在0～40℃下，溶于溶剂中；所述的溶剂为饱和硫酸铵溶液或者二甲亚砜；D‑氨基葡萄糖硫酸盐与溶剂的重量体积比为100‑200mg：1ml；溶液过滤，得到固体；（2）检测：将所得固体，按氯化钾、氯化钠、硫酸钾或硫酸钠的检测方法，检测氯离子和硫酸根离子；所述的氯离子、硫酸根离子的检测方法均按《中国药典》2010年版二部附录ⅧA氯化物检查法，附录ⅧB硫酸盐检查法；（3）判定：通过上述检测氯离子和硫酸根离子的结果，将不同方法制备的D‑氨基葡萄糖硫酸盐区分开；在饱和硫酸铵溶液中，完全溶解的为D‑氨基葡萄糖硫酸氯化钾盐或者D‑氨基葡萄糖硫酸氯化钠盐，有不溶解物且为硫酸钾的，原物是D‑氨基葡萄糖盐酸盐硫酸钾混合物，有不溶解物且为硫酸钠的，原物为D‑氨基葡萄糖盐酸盐硫酸钠混合物；在二甲亚砜中溶解，不溶物为氯化钾的，原物为D‑氨基葡萄糖硫酸氯化钾盐；不溶物为氯化钠的，原物为D‑氨基葡萄糖硫酸氯化钠盐；在二甲亚砜中溶解，不溶物为硫酸钾的，原物为D‑氨基葡萄糖盐酸盐硫酸钾混合物；不溶物为硫酸钠的，原物为D‑氨基葡萄糖盐酸盐硫酸钠混合物。