[发明专利]一种双氯芬酸钠缓释胶囊及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201210404899.4 申请日: 2012-10-23
公开(公告)号: CN102860987A 公开(公告)日: 2013-01-09
发明(设计)人: 吴苏敏;李战;吴小涛;宋祥珍;薛晓兵 申请(专利权)人: 南京长澳制药有限公司;南京长澳医药科技有限公司
主分类号: A61K9/16 分类号: A61K9/16;A61K31/196;G01N30/02;A61P29/00
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 211500 *** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明提供一种消炎镇痛药物双氯芬酸钠缓释胶囊及其生产方法。本发明的双氯芬酸钠缓释胶囊由双氯芬酸钠制成缓释微丸后填充胶囊而成,所述的双氯芬酸钠缓释微丸,其由作为母核的空白丸芯、包裹在丸芯外的含双氯芬酸钠的主药层和包裹在主药层外的缓释包衣层组成。本发明的双氯芬酸钠缓释胶囊具有更好的制剂稳定性,突出优良的释放效果;比胶囊具有更好的安全性,更方便患者使用。
搜索关键词: 一种 双氯芬酸钠缓释 胶囊 及其 制备 方法
【主权项】:
一种双氯芬酸钠缓释微丸,其由作为母核的空白丸芯、包裹在丸芯外的含双氯芬酸钠的主药层和包裹在主药层外的缓释包衣层组成,其特征在于:i.按重量百分比计算,空白丸芯63%~70%,优选为65~69%,主药层20%~35%,优选为20%~25%,余量为缓释包衣层;ii  所述的主药层由双氯芬酸钠和粘合剂制成,且按重量百分比计算,主药层中含双氯芬酸钠89%~99%,优选为95%~99%、余量为粘合剂;iii.所述的缓释包衣层由缓释剂、抗粘剂、致孔剂、增塑剂制成,按重量百分比计算,缓释包衣层中含缓释剂50%~60%优选为55%~58%、抗粘剂18%~30%优选为23%~25%、致孔剂5~15%、余量为增塑剂。
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