[发明专利]一种提高猪瘟活疫苗产品效价的生产工艺

摘要

本发明涉及一种提高猪瘟活疫苗产品效价的生产工艺，包括选兔，生产毒种繁殖，猪瘟活疫苗的制备，配苗、分装及冻干和成品检验几个步骤。通过接种时采用猪瘟病毒专用保护剂来稀释种毒，种毒进入兔体能够快速在靶细胞定植和扩繁，提高毒价；通过用专用的脾淋组织保护剂来降低猪瘟病毒的损耗，延长半成品的保存期，从而提高产品的效价和品质，使半成品的保存期从原来的15天，延长到了60天，成品的效价从原来的150个兔体感染量提高到900个兔体感染量。

主权项

一种提高猪瘟活疫苗产品效价的生产工艺，其特征在于：其包括以下步骤： 1)选兔：选用体重1.5‑3.0kg的健康家兔，接种前测温观察3天以上，需体温正常； 2)生产毒种繁殖： a.接种：将猪瘟兔化弱毒冻干毒种用猪瘟病毒专用保护剂制成20‑50倍稀释的乳剂，每兔耳静脉注射0.5‑2mL； b.测温：兔接种24h后，每隔6‑8h测体温一次； c.生产毒种收获：选择定型热反应兔，体温下降开始24h内剖杀，以无菌操作采取脾脏，‑15℃冷冻保存脾脏作为生产毒种； d.生产毒种鉴定：按照《中华人民共和国兽用生物制品规程》的要求进行鉴定； 3)猪瘟活疫苗的制备： a.接种：将生产毒种用猪瘟病毒专用保护剂制成20‑50倍稀释的乳剂，每兔耳静脉注射1mL；b.测温：操作同步骤2)中的b； c.半成品收获：选择定型热或轻型热反应的兔子，体温下降开始24h内剖杀，以无菌操作采取脾脏和淋巴，即得半成品； d.半成品保存：在半成品中按每千克加入200‑300mL脾淋组织专用保护剂后，于‑15℃以下冷冻保存；保存时间不超过60天； 4)配苗、分装及冻干：在无菌操作下，将半成品称重、剪碎后，加入5%蔗糖牛奶保护剂，于同一容器内混合研磨，过滤除去残渣，加入稳定剂和抗生素，充分搅匀，置2‑8℃处理2‑3h后，定量分装；每头份含脾脏和淋巴组织毒不少于0.01g，分装后迅速进行冷冻真空干燥后即得成品。 5）成品检测：按照《中华人民共和国兽用生物制品规程》的要求进行检测。