[发明专利]一种人α-心房肽缓释微球制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201210494722.8 | 申请日： | 2012-11-28 |
| 公开（公告）号： | CN103142489A | 公开（公告）日： | 2013-06-12 |
| 发明（设计）人： | 姚志勇;支钦;李新宇 | 申请（专利权）人： | 深圳市健元医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K38/22;A61K47/34;A61P9/04 |
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| 地址： | 518057 广东省深圳市南山区*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种人α-心房肽缓释微球制剂及其制备方法。该缓释微球包括以微球重量计，0.1％-20％(w/w)的人α-心房肽，占微球重量80％-99.9％的分子量为10,000-200,000道尔顿的可生物降解且具生物相容性的高分子材料，以及占微球重量0％-10％的药学上可接受的其他辅料。本发明的缓释微球平均粒径为10-50μm，分布均匀，包封率在80％以上。该缓释微球缓释期长达数天或数月，明显减少用药次数，提高了人α-心房肽的生物利用度，降低了药物的毒副作用，有利于临床治疗。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 心房 肽缓释微球 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种人α‑心房肽缓释微球制剂，其特征是：所述制剂中的人α‑心房肽缓释微球含有占微球重量0.1％‑20％(w/w)的人α‑心房肽或其盐，占微球重量80％‑99.9％的分子量为10,000‑200,000道尔顿的可生物降解且具生物相容性的高分子材料，以及占微球重量0％‑10％的药学上可接受的其他辅料，微球平均粒径为10‑50μm，分布均匀，包封率在80％以上，其制备方法是采用复乳‑液中干燥法分两步制备，具体如下：第一步，首先将人α‑心房肽溶于水，得内水相；将可生物降解且具生物相容性的高分子材料溶于有机溶剂中，得油相；将油相和内水相置于搅拌器内，高速乳匀，形成W/O乳液；然后将W/O乳液加入到乳化稳定剂水溶液中，高速乳匀，形成W/O/W复乳；第二步，将W/O/W复乳移入乳化稳定剂水溶液中，低速搅拌，离心，收集所得微球，用蒸馏水洗涤多次后，再离心收集，冷冻干燥，即得人α‑心房肽缓释微球。
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