[发明专利]一种田七痛经分散片的制备方法

摘要

一种田七痛经分散片的制备方法，它涉及痛经药物分散片的制备方法。本发明是要解决现有田七痛经药物存在的崩解释放慢，生物利用度低且顺应性差的技术问题。制备方法为：一、按质量份数比称取原料；二、制备田七干膏粉；三、制备原料药粉；四、制备混合粉末；五、制备田七痛经分散片。本发明中制备的田七痛经分散片稳定性好、口服生物利用度高；在制备过程中，引湿性小，不需包衣，崩解吸收快，能快速缓解痛经诸症状。本发明应用于痛经药物制备领域。

主权项

一种田七痛经分散片的制备方法，其特征在于田七分散片的制备方法是按以下步骤进行的：一、按质量份数比称取50～100份的田七、1000～2000份的体积浓度为70％～75％的乙醇溶液、50～100份的五灵脂、30～60份的蒲黄、50～100份的延胡索、50～100份的川芎、50～100份的小茴香、30～60份的木香、3000～6000份的去离子水、2～6份的冰片、180～300份的微晶纤维素、100～200份的甘露醇、20～40份的交联聚维酮和4～6份的硬脂酸镁；二、从步骤一称取的乙醇溶液中取900～1500份和田七混合后浸泡0.5～1h，煎煮2～4次，过滤，合并煎煮液，然后在温度为60～80℃下，将煎煮液浓缩至相对密度为1.10～1.15g/cm3，减压至真空度为0.08～0.1MPa后烘干30～36h，粉碎成60～90目细粉，即得田七干膏粉；其中，所述煎煮中第一次煎煮体积浓度为70％～75％的乙醇的质量是田七质量的10～18倍，第二次煎煮体积浓度为70％～75％的乙醇的质量是田七质量的8～16倍，以后每次煎煮体积浓度为70％～75％的乙醇的质量依次递减10％～20％，每次煎煮1.5～2.5h；三、将步骤一称取的五灵脂、蒲黄、延胡索、川芎、木香、小茴香和去离子水混合后浸泡0.5～1h，煎煮2～4次，过滤，合并煎煮液，然后在温度为70～90℃下，将煎煮液浓缩至相对密度为1.10～1.15g/cm3，减压至真空度为0.08～0.1MPa后烘干40～48h，粉碎成60～90目细粉，即得药材干膏，然后与步骤二得到的三七干膏粉、步骤一称取的冰片混合后，再粉碎成细粉，过100～120目筛，即得原料药粉；其中，所述煎煮中第一次煎煮去离子水的质量是药材质量的10～20倍，第二次煎煮去离子水的质量是药材质量的8～16倍，以后每次煎煮去离子水的质量依次递减10％～20％，每次煎煮1.5～2.5h；四、将步骤一称取的微晶纤维素、甘露醇和10～15份的交联聚维酮，分别过100～120目筛，然后与步骤三制得的原料药粉混合搅拌10～15min，得混合粉末；五、向步骤四制得的混合粉末中加入剩余的100～500份乙醇溶液，然后在温度为35℃～40℃下放入电热鼓风干燥箱中烘干3～5h，过20～40目筛，再加入步骤一称取的10～25份交联聚维酮和硬脂酸镁，混合搅拌10～15min后，用压片机压制成为0.4～0.5g/片的分散片，即得田七痛经分散片。