[发明专利]萘哌地尔分散片的含量测定方法无效
| 申请号： | 201210509405.9 | 申请日： | 2012-12-04 |
| 公开（公告）号： | CN103293235A | 公开（公告）日： | 2013-09-11 |
| 发明（设计）人： | 王春红;王景;冷晓红;姚翠玲;李小萍 | 申请（专利权）人： | 宁夏多维药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 宁夏专利服务中心 64100 | 代理人： | 徐淑芬 |
| 地址： | 750101 宁夏*** | 国省代码： | 宁夏;64 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种萘哌地尔分散片的含量测定方法，本发明通过确定以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以25：75的0.02mol/L磷酸二氢钾-乙腈为流动相；检测波长为232nm，理论板数按萘哌地尔峰计算应不低于3000的色谱条件的筛选及供试品制备方法的优化，建立了制剂中主要药效成分萘哌地尔的含量检测方法。并通过方法学验证试验验证所建立检测方法的可行性，结果表明所建立的方法准确度高、灵敏度高、专属性强、重现性良好。适用于控制萘哌地尔分散片的质量，从而确保制剂的安全性、有效性。 | ||
| 搜索关键词： | 分散 含量 测定 方法 | ||
【主权项】：
一种萘哌地尔分散片的含量测定方法，其特征在于采用高效液相色谱法，其色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以25：75的0.02mol/L磷酸二氢钾‑乙腈为流动相；检测波长为232nm，理论板数按萘哌地尔峰计算应不低于3000。
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