[发明专利]一种基于温致变色的疫苗失效指示标签及其制备方法

摘要

本发明提供一种基于温致变色的疫苗失效指示标签的制备方法，该标签能有效检测疫苗在贮存、运输和使用过程中是否失效。当疫苗处于2-8℃环境中，标签上显示的是普通黑色条形码标志；当疫苗置于8℃以上环境中，标签上的条形码会被浸染，整体不可逆地变成蓝色，条码识别器就无法识别标签，从而表明疫苗在高温环境中暴露过一段时间，进而达到指示疫苗是否失效的目的。该标签制作工艺简便、实用，可有效指示疫苗在运输和存储过程中是否失效，确保疫苗接种安全。

主权项

一种疫苗失效指示标签，由面层、中间层和底层组成，各层通过聚乙烯醇粘合在一起，制成标签，其特征在于：面层是印制有条形码的普通纸基；中间层是渗透性良好的表面涂有显色剂双酚A的纸基；底层是表面涂布有疫苗失效指示标签用微胶囊和变色染料结晶紫内酯的纸基，当指示标签贴附于疫苗包装盒表面投入使用时，压碎微胶囊，在2‑8℃环境中，微胶囊内的芯材处于固体状态，当疫苗被暴露在8℃以上的环境中，十二醇或十碳醇熔化，携带同层的结晶紫内酯向上渗透，渗透至中间层时会接触到显色剂，变成蓝色，会浸染最顶层的条形码，使条形码不可识别，从而指示疫苗在高温环境中暴露过，已经变质，不能使用,其中所述的疫苗失效指示标签用微胶囊：以十二醇或十碳醇为芯材，以海藻酸钠为壁材，通过锐孔法制作，其制备方法如下：(1)乳液的制备：海藻酸钠溶液的配制：取90～99份的水，于三口烧瓶中，在温度30～60℃的恒温水浴条件下，边搅拌边均匀加入1～10份的海藻酸钠固体，使其充分溶解，制得质量分数为1％～10％的海藻酸钠溶液；单甘脂溶液的配制：取1～8份的单甘脂固体，加入92～99份的水，在温度为70～90℃的恒温水浴条件下，搅拌使其充分溶解，制得质量分数为1％～8％的单甘脂溶液；将2～8份单甘脂溶液、1～5份十二醇或十碳醇、0.1～1份表面活性剂和86～97份的海藻酸钠溶液混合，在转速为1000～5000r/min的条件下，搅拌时间20～60min，制得所需乳液；(2)凝固浴的配制取1～8份壳聚糖和2～10份氯化钙，加82～97份的水，配制壳聚糖氯化钙溶液，其中壳聚糖质量分数为1％～8％，氯化钙质量分数为2％～10％；(3)采用上述配制的乳液和凝固浴，在质量比为1：2～1：4条件下，利用喷雾或注射器的方法，将乳化液喷射或滴入凝固浴中，形成微胶囊小球，微胶囊在凝固浴中固化30‑60min，然后过滤分离、清水冲洗、真空干燥，制得十二醇或十碳醇为芯材的疫苗失效指示标签用微胶囊,其中所述的表面活性剂为吐温80。