[发明专利]注射用环磷腺苷配制工艺无效
申请号: | 201210550484.8 | 申请日: | 2012-12-18 |
公开(公告)号: | CN103006552A | 公开(公告)日: | 2013-04-03 |
发明(设计)人: | 朱文玉;朱永杰;白宗锋;陈永强;陈水库;任立志;程功华;李学芹;丁红强 | 申请(专利权)人: | 河南辅仁怀庆堂制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/7076;A61P9/10;A61P9/04;A61P35/02;A61P11/00;A61P1/16;A61P17/06 |
代理公司: | 深圳市金笔知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 44297 | 代理人: | 王国旭 |
地址: | 454950 河南省焦作市武陟*** | 国省代码: | 河南;41 |
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摘要: | 本发明公开一种环磷腺苷注射液的配制工艺,提供一种成本低、收率高,成品质量更加稳定的配制工艺:(1)取配制量50%的注射用水,降温至40℃以下,加入甘露醇,搅拌使其完全溶解,加入配制量0.3%(W/V)的药用炭,搅拌均匀,静置30分钟,脱炭过滤,降温至20℃以下;(2)将无水环磷腺苷加入步骤(1)所得滤液中,边搅拌边滴加10%的氢氧化钠溶液使无水环磷腺苷完全溶解,调溶液pH值至5.8~6.2;(3)补加20℃以下的注射用水至1000ml,搅拌均匀,复测pH值为5.8~6.2,依次经0.45um、0.22um微孔滤膜过滤,送检半成品合格后,交灌装工序,该配置工艺增强了产品的市场竞争力,便于产品的市场销售,值得推广。 | ||
搜索关键词: | 注射 用环磷 腺苷 配制 工艺 | ||
【主权项】:
一种注射用环磷腺苷配制工艺,其特征在于,所述配制工艺为:处方每1000 ml用量,原辅料无水环磷腺苷20.0g、甘露醇40.0g、药用炭0.5g,新鲜注射用水加至1000ml;(1)取配制量50%的注射用水,降温至40℃以下,加入甘露醇,搅拌使其完全溶解,加入配制量0.3%(W/V)的药用炭,搅拌均匀,静置30分钟,脱炭过滤,降温至20℃以下;(2)将无水环磷腺苷加入步骤(1)所得滤液中,边搅拌边滴加10%的氢氧化钠溶液使无水环磷腺苷完全溶解,调溶液PH值至5.8~6.2;(3)补加20℃以下的注射用水至1000 ml,搅拌均匀,复测PH值为5.8~6.2,依次经0.45um、0.22um微孔滤膜过滤,送检半成品合格后,交灌装工序。
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