[发明专利]无糖型石淋通颗粒的制备方法及质量控制方法

摘要

本发明公开了一种无糖型石淋通颗粒的制备方法及质量控制方法，发明人在原石淋通颗粒制备工艺基础上，去除原工艺中的大量糖粉，改用适量的非糖辅料代替，拌软材后制粒，既降低药物粘性，又利于制粒，制得的颗粒粒度好、色泽均匀、融化性佳。另外，为解药苦，选择添加适量的不含热量、无副作用、安全可靠的蛋白糖、甜菊素、木糖醇或甜蜜素作为矫味剂，口感舒适，服用方便，对伴有糖尿病、高血压、高血脂和肥胖症的患者同样适用，其服用时不必担心副作用。为保证石淋通颗粒产品的用药安全性及有效性，发明人保留原有定性鉴别外，增加了定量测定，通过测定颗粒中总黄酮的量，确保用药的安全性及有效性，提高石淋通颗粒相关产品的质量水平。

主权项

一种无糖型石淋通颗粒的制备方法，采用水煎煮法提取广金钱草中的中药活性物质并醇沉法除去杂质，滤液浓缩成稠膏，加辅料适量，制成颗粒，辅料包括填充剂和矫味剂，其特征在于：所述填充剂是糊精、麦芽糊精、磷酸氢钙中的一种或多种；所述矫味剂是蛋白糖、甜菊素、木糖醇、甜蜜素中的一种或多种。