[发明专利]含有因子VIII的稳定药物组合物有效
申请号: | 201210563117.1 | 申请日: | 2003-03-26 |
公开(公告)号: | CN103006540A | 公开(公告)日: | 2013-04-03 |
发明(设计)人: | M·怀特;P·韦布 | 申请(专利权)人: | 益普生制药股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/00 | 分类号: | A61K9/00;A61K38/37;A61K47/26;A61K47/34;A61P7/04 |
代理公司: | 北京市中咨律师事务所 11247 | 代理人: | 张莉;黄革生 |
地址: | 法国布洛*** | 国省代码: | 法国;FR |
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摘要: | 本发明涉及一种稳定的含有因子VIII的固体药物组合物。该组合物不含有氨基酸,含有:(a)因子VIII;(b)表面活性剂;(c)氯化钙;(d)蔗糖;(e)氯化钠;(f)柠檬酸三钠;和(g)无氨基酸的缓冲液;其在冷冻干燥以前和与注射用水重配以后具有pH6~8。本发明还涉及一种液体药物组合物,它可以通过用任选含有氯化钠的无菌水稀释所述的稳定的固体药物组合物得到。 | ||
搜索关键词: | 含有 因子 viii 稳定 药物 组合 | ||
【主权项】:
一种固体药物组合物,它可以通过冷冻干燥含有下述组分、不含有氨基酸的溶液得到:(a)因子VIII;(b)表面活性剂;(c)氯化钙;(d)蔗糖;(e)氯化钠;(f)柠檬酸三钠;和(g)无氨基酸的缓冲液;所述组合物在冷冻干燥以前和与注射用水重配以后具有pH6~8。
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