[发明专利]盐酸法舒地尔中杂质高哌嗪的检测分析方法有效
| 申请号： | 201210571001.2 | 申请日： | 2012-12-26 |
| 公开（公告）号： | CN103901116A | 公开（公告）日： | 2014-07-02 |
| 发明（设计）人： | 王成;刘跃跃;张山;乔德水;高雪芹 | 申请（专利权）人： | 江苏万邦生化医药股份有限公司;上海复星医药（集团）股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 南京众联专利代理有限公司 32206 | 代理人： | 顾进 |
| 地址： | 221004 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开的盐酸法舒地尔中杂质高哌嗪的检测分析方法，通过采用电导检测，离子色谱法对盐酸法舒地尔中杂质高哌嗪进行定量分析。本方法进行测定，方法简单，精密度高，稳定性好，重现性好。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸 杂质 高哌嗪 检测 分析 方法 | ||
【主权项】：
盐酸法舒地尔中杂质高哌嗪的检测分析方法,其特征在于: 包括如下步骤，将盐酸法舒地尔用溶剂溶解稀释成每1ml中含盐酸法舒地尔0.1mg～10mg的溶液以及将高哌嗪用溶剂溶解稀释成每1ml中含高哌嗪0.01μg～10μg的溶液作为供试品溶液，注入离子色谱仪，进样体积为5~100μl，利用电导检测器，乙腈‑酸溶液作为流动相，流动相流速为0.3~2.0ml/min，采用阳离子交换色谱柱，对盐酸法舒地尔、高哌嗪以及盐酸法舒地尔中杂质高哌嗪分别进行定量测定, 其中所述的流动相中含乙腈的体积比例范围为5%~25%，酸溶液的体积比例范围为75%~95%,所述的酸溶液浓度范围为2~10mmol/L。
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