[发明专利]一种注射用培美曲塞二钠的制备方法有效
| 申请号： | 201210574400.4 | 申请日： | 2012-12-26 |
| 公开（公告）号： | CN103006584A | 公开（公告）日： | 2013-04-03 |
| 发明（设计）人： | 袁淑杰;王丽娜;李金花;李郑武;戚亮;葛京城;席珊珊;齐岩;户巧芬;刘磊;高晶;宋紫玉 | 申请（专利权）人： | 哈药集团技术中心 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/519;A61P35/00;A61J3/02 |
| 代理公司： | 北京华科联合专利事务所 11130 | 代理人： | 王为 |
| 地址： | 150025 黑龙江*** | 国省代码： | 黑龙江;23 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种注射用培美曲塞二钠的制备方法，步骤如下：1）称取乳糖，加入半量注射用水，加热到40℃使溶解，得到温度40℃辅料溶液；2）加入20g活性炭搅拌30分钟，滤出活性炭；3）称取培美曲塞二钠原料，加入到上述已脱炭的辅料溶液中，迅速搅拌至全部溶解；4）补加注射用水至19L，用氢氧化钠或盐酸调节pH 值至6.8～7.4，补加注射用水到20L；5）灌装后，采用真空冷冻干燥技术冻干，冻干工艺为：预冻温度为-40℃，2小时，升华干燥时间18小时，解析干燥时间3小时，总用时23小时。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用培美曲塞二钠 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种注射用培美曲塞二钠的制备方法，其特征在于，配方组成如下：培美曲塞二钠 100‑300g乳糖 100‑300g注射用水 加到20L其制备方法如下：1）称取乳糖，加入半量注射用水，加热到40℃使溶解，得到温度40℃辅料溶液；2）加入20g活性炭搅拌30分钟，滤出活性炭；3）称取培美曲塞二钠原料，加入到上述脱炭后的辅料溶液中，搅拌至全部溶解；4）补加注射用水至19L，用氢氧化钠或盐酸调节pH 值至6.8～7.4，补加注射用水到20L；5）灌装后，采用真空冷冻干燥技术冻干，冻干工艺为：预冻温度为‑40℃，2小时，升华干燥时间18小时，解析干燥时间3小时，总用时23小时。
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