[发明专利]一种治疗慢性肾脏病和慢性肾衰的中药组合物及其制备方法

摘要

本发明提供了一种治疗慢性肾脏病和慢性肾衰的中药组合物及其制备方法。该中药组合物是由下述重量份配比的原料药制成大黄、丹参=1‑1010‑1，按照一定的提取纯化工艺，制备成注射剂、冻干粉针或其他口服制剂。动物实验证实，该中药组合物可显著改善慢性肾小球肾炎大鼠血液流变学指标，降低血清IL‑6、IL‑8和TNF‑α水平；显著减少慢性肾衰大鼠血清尿素氮、血肌酐含量，增加血清白蛋白含量；还可改善慢性肾衰大鼠血液流变学各指标水平，病理结果表明本发明可以改善和抑制慢性肾脏病和慢性肾衰对肾脏的损伤，并且采用本发明制备方法制成的中药制剂治疗效果优于常规方法制备的中药制剂。

主权项

一种治疗慢性肾脏病和慢性肾衰的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：重量份配比为大黄：丹参＝1‑10：10‑1的中药组合物原料药，取大黄和丹参粉碎成细颗粒置于萃取釜中进行CO2超临界萃取，进入萃取釜的超临界流体的流速为20‑50L/h，萃取压力为10‑60MPa，萃取温度为35‑60℃，萃取时间为1.5‑3h，从萃取釜流出的大黄和丹参高压流体，进入分离釜进行分离，分离压力Ⅰ为8MPa，分离温度Ⅰ为30℃；分离压力Ⅱ为6MPa，分离温度Ⅱ为25℃，收集大黄和丹参的萃取物，加入注射用水至药液的2‑3倍量，然后加入0.2％‑0.7％的活性炭，煮沸20‑40min，过滤，调pH值6.7‑8.2，得到大黄和丹参提取液，超滤，调pH值6.7‑8.2，药液经装有微孔滤膜的过滤器过滤后灌封，经灭菌，制成小容量注射剂、大输液，或再经过冷冻干燥，制成冻干粉针制剂。