[发明专利]甘油磷酰胆碱的I型和II型结晶及其制造方法

摘要

本发明涉及甘油磷酰胆碱的I型和II型结晶及其制造方法，具体是，比传统的液相甘油磷酰胆碱原料具有纯度高，从制剂学上剂型和容量易于变更，吸湿性比传统的多型结晶极低而贮存稳定性优异的甘油磷酰胆碱的新型I型结晶和II型结晶及其制造方法。所述甘油磷酰胆碱的I型结晶是，其特征在于，在差示扫描热量（DSC）分析中具有147℃的始温（onset）和150℃的吸热高峰，在粉末X射线衍射（XRD）分析中2θ衍射角具有9.8±0.2°、12.0±0.2°、14.3±0.2°、15.8±0.2°、19.6±0.2°的衍射模式。所述甘油磷酰胆碱的II型结晶，其特征在于，在差示扫描热量（DSC）分析中具有62℃的始温（onset）、66℃的吸热高峰，和141℃的始温（onset）、145℃的吸热高峰，粉末X射线衍射（XRD）分析中2θ衍射角具有10.3±0.2°、12.0±0.2°、13.4±0.2°、14.8±0.2°、20.6±0.2°的衍射模式。

主权项

一种甘油磷酰胆碱的I型结晶，其特征在于，在差示扫描热量分析中具有147℃的始温和150℃的吸热高峰，在粉末X射线衍射分析中2θ衍射角具有9.8±0.2°、12.0±0.2°、14.3±0.2°、15.8±0.2°、19.6±0.2°的衍射模式。