[发明专利]用于监测抗凝疗法的方法

摘要

测定用于监测抗凝疗法的凝血因子II和X且仅是它们的结合活性的方法和使用该方法的试剂盒。该方法基于如下推定：因子II和因子X(FII和FX)的结合活性比常规方法(例如PT,P&P)更精确地反映出VKA抗凝血药在患者中的凝固性和抗血栓形成作用。该方法包括混合来自待测试人体的测试血浆与专门制备的缺乏凝血因子II和X且仅是缺乏它们、但具有正常水平的其他因子的血浆(本文称作Fiix-缺乏血浆或Fiix血浆)，以便校正测试样品中非FII和FX的其他凝血因子的任何可能的缺乏。通过添加凝固试剂和钙，可以测定凝血酶或纤维蛋白的生成。本发明的试剂盒包含凝固试剂、钙和专门制备的缺乏因子II和因子FX且仅是它们的血浆。该试剂盒成分是适当冻干的。

主权项

用于测定患者中抗凝血药的活性的方法，该方法基于测定来自所述患者的测试血浆样品中仅凝血因子II和X的结合活性，该方法包含：‑混合所述测试血浆样品与仅缺乏因子II和因子X的血浆；‑向所述测试血浆样品中加入一种或多种凝固试剂和钙；和‑通过测定凝血时间或凝血酶生成确定血液凝固能力。