[发明专利]重组成对碱性氨基酸蛋白酶的制剂有效

专利信息
申请号: 201280038218.5 申请日: 2012-06-04
公开(公告)号: CN103889454B 公开(公告)日: 2017-04-05
发明(设计)人: M·哈斯拉赫尔;A·齐特科维兹;C·怀特;K·弗兰克 申请(专利权)人: 百深有限责任公司;百深公司
主分类号: A61K47/02 分类号: A61K47/02;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/26;C12N9/64
代理公司: 上海市华诚律师事务所31210 代理人: 丁黎华
地址: 瑞士奥*** 国省代码: 暂无信息
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摘要: 本申请提供成对碱性氨基酸蛋白酶(例如,重组成对碱性氨基酸蛋白酶)的稳定化制剂,所述制剂含有糖、糖醇、和/或非离子型表面活性剂。与非稳定化组合物相比,本文所公开的成对碱性氨基酸蛋白酶制剂在储存和/或经受机械应力时保留较大量的成对碱性氨基酸蛋白酶活性和单体成对碱性氨基酸蛋白酶含量,同时减少成对碱性氨基酸蛋白酶聚集。还提供用于稳定地稀释成对碱性氨基酸蛋白酶(例如,重组成对碱性氨基酸蛋白酶)组合物的方法。
搜索关键词: 重组 成对 碱性 氨基酸 蛋白酶 制剂
【主权项】:
一种重组成对碱性氨基酸蛋白酶rfurin的稳定化水性组合物,所述组合物包含:(a)8,000U/mL至500,000U/mL重组成对碱性氨基酸蛋白酶;(b)100mM至300mM药学上可接受的盐;(c)0.5mM至2mM钙;(d)2%w/w至20%w/w糖或糖醇,其中所述糖或糖醇选自由以下各项组成的组:蔗糖、海藻糖、甘露糖醇、以及其组合;(e)10ppm至200ppm非离子型表面活性剂,其中所述非离子型表面活性剂选自由以下各项组成的组:聚山梨酯20、聚山梨酯40、聚山梨酯60、聚山梨酯80以及普朗尼克多元醇;(f)10mM至200mM缓冲剂;以及(g)5.5至7.5的pH。
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