[发明专利]乙酰透明质酸降解酶的稳定制剂在审
申请号: | 201280039713.8 | 申请日: | 2012-06-15 |
公开(公告)号: | CN103974715A | 公开(公告)日: | 2014-08-06 |
发明(设计)人: | T-H·扬;M·J·拉巴尔;D·E·沃恩;C·L·卡斯特;F·尼科尔;D·金 | 申请(专利权)人: | 哈洛齐梅公司 |
主分类号: | A61K38/28 | 分类号: | A61K38/28;A61K38/47;A61P5/50;A61P3/10 |
代理公司: | 永新专利商标代理有限公司 72002 | 代理人: | 张晓威 |
地址: | 美国加利*** | 国省代码: | 美国;US |
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摘要: | 本发明提供组合物,其是乙酰透明质酸降解酶的稳定制剂,或者是速效胰岛素和乙酰透明质酸降解酶(包括重组人PH20(rHuPH20))的稳定复合制剂。 | ||
搜索关键词: | 乙酰 透明 降解 稳定 制剂 | ||
【主权项】:
稳定复合制剂组合物,其中:所述组合物的pH为或约为6.8‑7.8;并且所述组合物包含:治疗有效量的速效胰岛素;足以使所述组合物超速效的量的乙酰透明质酸降解酶;浓度为或约为50mM‑200mM的NaCl;抗微生物有效量的防腐剂或多种防腐剂的混合物;和一种或多种稳定剂,其中所述组合物在为或约为2℃‑8℃的温度稳定持续至少6个月,和/或在为或约为20℃‑30℃的温度稳定持续至少14天。
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