[发明专利]甲状腺激素T3和/或T4的单次剂量药物制剂

摘要

本发明涉及水-醇溶液中的甲状腺激素三碘甲状腺氨酸或碘塞罗宁(T3)以及四碘甲状腺原氨酸或甲状腺素(T4)的口服使用的单次剂量的制剂，其在可挤压的和对其包含的挥发性物质的蒸发不透过的制药用容器中是物理和化学稳定的，使免受意外的或微生物污染，以及涉及实施它的相应手段。

主权项

一种即用型包装中的适合于口服的T3和T4甲状腺激素的单次剂量的药物制剂，所述即用型包装由用激素T3和/或T4的水‑醇溶液预装填的容器组成，所述容器选自：(a)置于密封小袋中的一组分LDPE塑料容器，其可通过手动压缩挤压并具有10至200MPa之间的杨氏模量的，所述密封小袋由选自以下的材料制成的层压膜组成：聚乙烯、铝、聚对苯二甲酸乙二醇酯、离子键树脂、乙烯乙烯醇共聚物树脂、聚丙烯和氟化的‑氯化的树脂；(b)具有200至700μm之间的厚度的多组分层压塑料容器，其可通过手动压缩挤压并具有10至200MPa之间的杨氏模量，所述容器由选自聚乙烯、乙烯乙烯醇共聚物树脂、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯、聚醋酸乙烯酯、氟化的‑氯化的树脂、离子键树脂、环状烯烃共聚物、聚酰胺、聚苯乙烯、聚碳酸酯、层压金属的塑料材料的多层组成。