[发明专利]包含ω-3脂肪酸和HMG-CoA还原酶抑制剂并具有改善稳定性的口服复合制剂

摘要

本发明涉及一种口服复合制剂，该口服复合制剂包含ω-3脂肪酸或它的衍生物，其囊封在包含山梨醇和山梨聚糖的硬或软胶囊中，以及HMG-CoA还原酶抑制剂。本发明的制剂，其包含用山梨醇和山梨聚糖囊封的ω-3脂肪酸，提供了对形成相关物质更好的防止，导致改善的长期贮存稳定性。本发明的口服复合制剂还可以提高血清HDL-胆固醇水平，同时降低LDL-胆固醇和TG水平。本发明的口服复合制剂可用于治疗高脂血症。

主权项

一种口服复合制剂，其包含：(1)囊芯，包含硬或软胶囊，所述硬或软胶囊包含山梨醇、山梨聚糖，以及作为药物有效成分的ω‑3脂肪酸；(2)第一涂层，包含耐水性涂层材料，所述涂层形成在所述囊芯的表面上；以及(3)第二涂层，包含HMG‑CoA还原酶抑制剂和碱性稳定剂，所述第二涂层形成在所述第一涂层的表面上。