[发明专利]一种伊沙匹隆白蛋白的冻干组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201310000252.X | 申请日： | 2013-01-02 |
| 公开（公告）号： | CN103908432B | 公开（公告）日： | 2018-09-21 |
| 发明（设计）人： | 袁建栋;马万顺;吴洪升;郑芳芳 | 申请（专利权）人： | 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司;信泰制药（苏州）有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/427;A61K47/42;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 215123 江苏省苏州市苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种伊沙匹隆白蛋白冻干组合物，以及通过简单的工艺制备所述冻干组合物的方法。本发明所述的制备伊沙匹隆白蛋白冻干组合物的方法，使冻干组合物的粒径分布均一，可完全达到临床用药要求标准，且工艺简单，适合工业化放大。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 伊沙匹隆 白蛋白 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种制备以白蛋白为载体的伊沙匹隆冻干组合物的方法，其特征在于：1)、将伊沙匹隆溶解于有机溶剂中作为分散相，使其中伊沙匹隆浓度为10mg/ml；其中，该有机溶剂是指体积比为1:5的无水乙醇与氯仿的混合溶剂；2)、将白蛋白溶解于水中作为连续相溶液，使白蛋白浓度为20mg/ml；调节pH为5‑6；3)、将步骤1)的分散相加入膜乳化器储液器中，将步骤2)的连续相溶液通过膜压入连续相容器中，通过膜乳化的方法进行乳化，得到乳状液，其中膜乳化过程中使用的膜孔径为100nm；膜乳化过程中的将分散相压过膜的压力为50KPa；分散相和连续相的用量体积比为1/5；膜乳化过程中连续相的流速为20ml/min；膜乳化过程中，连续相循环2‑5次；4)、将步骤3)的乳状液浓缩，冷冻干燥，得到伊沙匹隆冻干组合物。
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