[发明专利]用于评价参芪扶正注射液化学成分的方法及其应用

摘要

本发明提供了一种用于评价参芪扶正注射液化学成分的方法，该方法包括以下步骤：（1）制备参芪扶正注射液的供试品；（2）制备差异样品；（3）测定差异样品的指纹图谱；（4）测定差异样品的药效；（5）进行谱效关系分析，以评价共有峰的药效活性。通过采用本发明的方法，发明人得知参芪扶正注射液指纹图谱的9号峰、11号峰、12号峰、15号峰、20号峰为活性成分，5号峰和/或13号峰为负相关成分，有利于对中药药品质量、安全性和有效性进行控制。

主权项

用于评价参芪扶正注射液化学成分的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：（1）制备供试品：取每ml含0.5~1g党参和0.5~1g黄芪的参芪扶正注射液作为供试品；（2）制备差异样品：使用高速逆流色谱法分离所述供试品，分别收集90~125min、125~183min、183~210min的分离液体和管路液体，分别作为第一部分样品、第二部分样品、第三部分样品和第四部分样品，然后按照四因素九水平均匀设计表勾兑所述第一部分样品、第二部分样品、第三部分样品和第四部分样品，得到差异样品1~9；（3）测定差异样品的指纹图谱：采用高效液相色谱法‑二极管阵列检测器‑蒸发光散射检测器联用技术对步骤（2）所得的差异样品1~9分别进行指纹图谱测定，并确定23个共有峰；（4）测定差异样品的药效：将差异样品1~9分别稀释至适当浓度后，向经环磷酰胺处理的小鼠分别进行注射，然后测定包括脾脏指数、外周血白细胞数、骨髓细胞数、脾淋巴细胞增殖能力、脾NK细胞杀伤活性、腹腔巨噬细胞吞噬能力和血清IL‑2水平的药效学指标；（5）谱效关系分析：采用包括灰色关联分析、多元线性回归分析和主成分分析的方法，分析步骤（3）所得的指纹图谱与步骤（4）所得的各药效学指标之间的关系，以评价共有峰的药效活性。