[发明专利]克林霉素磷酸酯注射液的无菌包装方法无效
| 申请号： | 201310013974.9 | 申请日： | 2013-01-15 |
| 公开（公告）号： | CN103072932A | 公开（公告）日： | 2013-05-01 |
| 发明（设计）人： | 潘林;汪林春 | 申请（专利权）人： | 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 |
| 主分类号： | B67C7/00 | 分类号： | B67C7/00;A61L2/02 |
| 代理公司： | 淮安市科文知识产权事务所 32223 | 代理人： | 朱介人 |
| 地址： | 223600 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了克林霉素磷酸酯注射液的无菌包装方法，（1）在负压称量罩下将克林霉素磷酸酯注射液原辅料按工艺配比称好后依次加入事先灭菌好的配料锅内，加注射用水稀释，混合均匀；（2）在配料锅称量系统配合下按工艺配比补充注射用水至配制总量，调节药液的PH值至6.5～6.8，然后药液通过冗余过滤系统的0.22um除菌级过滤器进行过滤除菌；（3）过滤后的无菌药液通过无菌管路系统注入塑料瓶吹灌封一体机，在A级层流罩保护下完成吹瓶、灌装、封口，得成品。该生产工艺无需终端灭菌，保证了克林霉素磷酸酯注射液的原有化学特性，且包装为塑料安瓿，在使用过程中不会产生碎屑，不会给血管造成栓塞，给其临床使用的安全性提供了强有力的保障。 | ||
| 搜索关键词： | 霉素 磷酸酯 注射液 无菌 包装 方法 | ||
【主权项】：
克林霉素磷酸酯注射液的无菌包装方法，其特征在于包括以下步骤：（1）在负压称量罩下将克林霉素磷酸酯注射液原辅料按工艺配比称好后依次加入事先灭菌好的配料锅内，加注射用水稀释，混合均匀；（2）在配料锅称量系统配合下按工艺配比补充注射用水至配制总量，调节药液的PH值至6.5～6.8，然后药液通过冗余过滤系统的0.22um除菌级过滤器进行过滤除菌；（3）过滤后的无菌药液通过无菌管路系统注入塑料瓶吹灌封一体机，塑料瓶吹灌封一体机的另一端加入塑料粒子，采用热熔将塑料粒子融化后通入无菌空气吹型坯制成空塑料安瓿，在A级层流罩保护下注入无菌药液后同时封口，最后印字、切割、真空检漏、灯检、包装得成品。
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